Ticagrelor mylan Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tablety
Ticagrelor Mylan 90 mg potahované tablety
ticagrelorum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 60 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
60 mg:
14 tablet
56 tablet
60 tablet
14x1 tableta
56x1 tableta
60x1 tableta
90 mg:
14 tablet
56 tablet
60 tablet
14x1 tableta
56x1 tableta
60x1 tableta
100x1 tableta
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tablety: 16/243/19-C
Ticagrelor Mylan 90 mg potahované tablety: 16/244/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ticagrelor mylan 60 mg
ticagrelor mylan 90 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ KRABIČKA – VÍCEČETNÉ BALENÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tablety
Ticagrelor Mylan 90 mg potahované tablety
ticagrelorum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 60 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
60 mg:
• Vícečetné balení obsahující 168 (3 balení po 56) a 180 (3 balení po 60) tablet
• Vícečetné balení obsahující 168x1 (3 balení po 56x1) tablet
90 mg:
• Vícečetné balení obsahující 168 (3 balení po 56) and 180 (3 balení po 60) tablet
• Vícečetné balení obsahující 168x1 (3 balení po 56x1) tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tablety: 16/243/19-C
Ticagrelor Mylan 90 mg potahované tablety: 16/244/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ticagrelor mylan 60 mg
ticagrelor mylan 90 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
VNITŘNÍ KRABIČKA – VÍCEČETNÉ BALENÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tablety
Ticagrelor Mylan 90 mg potahované tablety
ticagrelorum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 60 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
60 mg:
Blistr:
56 tablet
60 tablet
56x1 tablet
90 mg:
Blistr:
56 tablet
60 tablet
56x1 tablet
Součást vícečetného balení nelze prodávat odděleně.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí..
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tablety: 16/243/19-C
Ticagrelor Mylan 90 mg potahované tablety: 16/244/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ticagrelor mylan 60 mg
ticagrelor mylan 90 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
ㄮ NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ticagrelor Mylan 60 mg tablety
Ticagrelor Mylan 90 mg tablety
ticagrelorum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan Ireland Limited
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ
symbol slunce/měsíc
Pro KALENDÁŘNÍ BLISTR
Po Út St Čt Pá So Ne
symbol slunce/měsíc
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA A ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tablety
Ticagrelor Mylan 90 mg potahované tablety
ticagrelorum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 60 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
30 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tablety: 16/243/19-C
Ticagrelor Mylan 90 mg potahované tablety: 16/244/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ticagrelor mylan 60 mg (použitelný pouze pro krabičku, ale ne pro štítek lahvičky)
ticagrelor mylan 90 mg (použitelný pouze pro krabičku, ale ne pro štítek lahvičky)
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. (použitelný pouze pro krabičku, ale ne pro
štítek lahvičky)
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC: (použitelný pouze pro krabičku, ale ne pro štítek lahvičky)
SN: (použitelný pouze pro krabičku, ale ne pro štítek lahvičky)