Thiogamma turbo set Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Meglumin, makrogol 300, voda pro injekci.

6.2 Inkompatibility

Kyselina thioktová reaguje in vitro s komplexy kovových iontů (například s cisplatinou). Kyselina
thioktová tvoří s molekulami sacharidů (například roztoky levulózy) těžce rozpustné komplexní
sloučeniny.
Přípravek Thiogamma Turbo Set je nekompatibilní s roztokem glukózy, Ringerovým roztokem, a
s roztoky, o nichž je známo, že reagují se sulfhydrylovými skupinami, popřípadě s disulfidickými
můstky.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.


6.3 Doba použitelnosti

roky
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Kyselina thioktová je velmi citlivá na světlo, proto musí být infuzní roztok chráněn přiloženým
ochranným obalem!
Vzhledem k citlivosti kyseliny thioktové na světlo musí být injekční lahvička vyjmuta z krabičky až
bezprostředně před jejím použitím! Obal chránící před světlem musí být na injekční lahvičku nasazen
okamžitě.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička z hnědého skla třídy II se zátkou z bromobutylové pryže, hliníkovým uzávěrem a
plastovým krytem.
injekční lahvička s 50 ml infuzního roztoku a 1 ochranný obal
10 injekčních lahviček s 50 ml infuzního roztoku a 10 ochranných obalů

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Další informace o zacházení s přípravkem viz bod 6.4.