THIOGAMMA TURBO SET (600MG Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Thiogamma turbo set - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tioctic acid
Účinná látka: MEGLUMIN-THIOKTÁT
Alternativy: Aladez, Neurolip, Thioctacid, Thioctacid 600 hr, Thioctacid 600 t, Thioctic acid zentiva, Thiogamma 600 oral
ATC skupina: A16AX01 - tioctic acid
Obsah účinných látek: 600MG
Formy: Infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 10X50ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Thiogamma turbo set složení

Jedna injekční lahvička s 50 ml infuzního roztoku obsahuje acidum thiocticum 600 mg (jako meglumini thioctas 1 167,70 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Popis přípravku: nažloutlý až zelenavě žlutý čirý roztok. pH 7,0 – 8,Osmolalita 480 – 520 mosmol/kg...více

Thiogamma turbo set Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíPři těžkých paresteziích při pokročilé diabetické polyneuropatii u dospělých je doporučeno podat intravenózně 600 mg kyseliny thioktové denně (odpovídá 1 injekční lahvičce přípravku Thiogamma Turbo Set). Při zahájení léčby se podává infuzní roztok intravenózně po dobu 2 – 4 týdnů. Při pokračování léčby se používá 600 mg kyseliny thioktové perorálně....více

Thiogamma turbo set Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Thiogamma turbo set Indikace, na co je lék

Parestezie při diabetické polyneuropatii....více

Thiogamma turbo set Interakce

Přípravek Thiogamma Turbo Set snižuje při současné léčbě účinek cisplatiny. Protože může být zesílen hypoglykemizující účinek inzulinu a perorálních antidiabetik, doporučuje se, zejména v počátečním období terapie kyselinou thioktovou, provádět pravidelné kontroly glykemie. V ojedinělých případech může být zapotřebí snížit dávku inzulinu nebo perorálních antidiabetik, aby se...více

Thiogamma turbo set Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce jater S léčbou pacientů s poruchou funkce jater jsou omezené zkušenosti....více

Thiogamma turbo set Fertilita, těhotenství a kojení

Všeobecným principem farmakoterapie v těhotenství a v období kojení je předepsání léků pouze po pečlivém zvážení rizika a přínosu léčby. TěhotenstvíÚdaje o podávání kyseliny thioktové těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod...více

Thiogamma turbo set Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek není indikován k léčbě dětí a dospívajících. S léčbou této skupiny pacientů nejsou klinické zkušenosti. V souvislosti s parenterálním podáním přípravku Thiogamma Turbo Set byly hlášeny alergické reakce včetně anafylaktického šoku (viz bod 4.8.). Proto musí být pacient adekvátně monitorován. Při výskytu raných příznaků (např. svědění, nauzea, slabost) se musí...více

Thiogamma turbo set Schopnost řízení vozidel

Přípravek Thiogamma Turbo Set nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Thiogamma turbo set Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány s frekvencí: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Celkové poruchy a reakce v místě aplikaceVelmi vzácné: byly hlášeny reakce v místě aplikace. Není známo: po rychlém intravenózním podání...více

Thiogamma turbo set Předávkování

Při předávkování se mohou objevit nauzea, zvracení a bolest hlavy. Po náhodném nebo sebevražedném požití dávky 10 až 40 g kyseliny thioktové perorálně ve spojení s alkoholem byly pozorovány těžké intoxikace, některé končící smrtí. Intoxikace se zpočátku může klinicky manifestovat psychomotorickým neklidem nebo zastřeným vědomím. V dalším průběhu bývá typicky provázena generalizovanými...více

Thiogamma turbo set Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva ATC kód: A16AX Kyselina thioktová je látka podobná vitaminům, která je endogenně produkovaná vyššími živočichy. Kyselina thioktová působí jako koenzym při oxidativní dekarboxylaci α-keto-kyselin.. Klinická účinnost a bezpečnost Hyperglykemie způsobená diabetem mellitem vede k hromadění glukózy uvnitř buněk, neenzymové...více

Thiogamma turbo set Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce V systémové biologické dostupnosti kyseliny thioktové existují významné individuální rozdíly. Na konci 30minutové infuze 600 mg kyseliny thioktové jsou plazmatické hladiny přibližně 20 μg/ml. DistribuceStudie distribuce kyseliny thioktové ukázaly, že se vyskytuje v tkáních převážně vázaná na proteiny. BiotransformacePo absorpci se kyselina thioktová rychle přemění na kyselinu...více

Thiogamma turbo set Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní a chronická toxicita: Profil toxicity je charakterizován příznaky, jež zasahují rovným dílem vegetativní a centrální nervový systém. Po opakovaném podávání bylo zjištěno, že cílovými orgány jsou játra a ledviny. Akutní toxicita je u pokusných zvířat nepatrná. Letální dávka činí u potkanů asi 400-500 mg/kg po intravenózním podání, u psů 400-500 mg/kg po perorálním podání....více

Thiogamma turbo set Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Meglumin, makrogol 300, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Kyselina thioktová reaguje in vitro s komplexy kovových iontů (například s cisplatinou). Kyselina thioktová tvoří s molekulami sacharidů (například roztoky levulózy) těžce rozpustné komplexní sloučeniny. Přípravek Thiogamma Turbo Set je nekompatibilní s roztokem glukózy, Ringerovým roztokem, a...více

Thiogamma turbo set Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiogamma Turbo Set 600 mg infuzní roztok acidum thiocticum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s 50 ml infuzního roztoku obsahuje acidum thiocticum 600 mg (jako meglumini thioctas 1 167,70 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje meglumin, makrogol 300, vodu pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA...více