Theraflu forte horký nápoj Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Theraflu Forte horký nápoj 1 000 mg/200 mg/12,2 mg prášek pro perorální roztok
paracetamolum, guaifenesinum, phenylephrini hydrochloridum

Pro dospělé a dospívající od 16 let s tělesnou hmotností od 50 kg


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden jednodávkový sáček obsahuje: paracetamolum 1000 mg, phenylephrini hydrochloridum 12,2 mg,
guaifenesinum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje: sacharosu, sodík a aspartam (E 951).
Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok
10 sáčků


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH
DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,
POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

logo GSK

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 07/199/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Na co se používá Theraflu Forte horký nápoj?
Theraflu se užívá krátkodobě k úlevě od příznaků nachlazení a chřipky, jako jsou mírná až středně silná
bolest, horečka, ucpaný nos a vlhký, produktivní kašel.

Jak užívat Theraflu Forte horký nápoj?
Dospělí, starší osoby a dospívající od 16 let s tělesnou hmotností od 50 kg: 1 sáček každých 4 až 6 hodin
podle potřeby. Celková denní dávka nemá překročit 3 sáčky/24 hodin. Doba léčby nemá překročit 3 dny.

Rozpusťte obsah jednoho sáčku v hrnku horké, ale ne vařící vody (250 ml). Míchejte, dokud se prášek
nerozpustí. Ponechejte vychladnout na teplotu vhodnou k pití, ale vypijte ještě teplé.

Tento léčivý přípravek nemají užívat děti a dospívající do 16 let a dospívající ve věku 16 – 18 let
s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.

Nepřekračujte doporučenou dávku.
Kontaktuje lékaře, pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než 3 dny nebo se zhorší.

Obsahuje paracetamol.
Neužívejte s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.

V případě předávkování je potřeba ihned vyhledat lékařskou pomoc, i když se cítíte dobře.

Neužívejte s jinými přípravky na kašel, nachlazení nebo rýmu nebo s alkoholem.

Neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat:
▪ pokud užíváte jiné léčivé přípravky;
▪ pokud jste v lékařské péči.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

theraflu forte horký nápoj




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Theraflu Forte horký nápoj 1 000 mg/200 mg/12,2 mg prášek pro perorální roztok
paracetamolum, guaifenesinum, phenylephrini hydrochloridum

Pro dospělé a dospívající od 16 let s tělesnou hmotností od 50 kg


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden jednodávkový sáček prášku obsahuje: paracetamolum 1000 mg, phenylephrini hydrochloridum
12,2 mg, guaifenesinum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje: sacharosu, sodík a aspartam (E 951).
Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok
5,16 g


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH
DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,
POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

logo GSK

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 07/199/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Theraflu se užívá krátkodobě k úlevě od příznaků nachlazení a chřipky, jako jsou mírná až středně silná
bolest, horečka, ucpaný nos a vlhký, produktivní kašel.

Dospělí, starší osoby a dospívající od 16 let s tělesnou hmotností od 50 kg: Jeden sáček každých 4 až
hodin podle potřeby. Celková denní dávka nemá překročit 3 sáčky/24 hodin. Doba léčby nemá
překročit 3 dny.

Rozpusťte obsah jednoho sáčku v hrnku horké, ale ne vařící vody (250 ml). Míchejte, dokud se prášek
nerozpustí. Ponechejte vychladnout na teplotu vhodnou k pití, ale vypijte ještě teplé.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

Neužívejte s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.
V případě předávkování je potřeba ihned vyhledat lékařskou pomoc, i když se cítíte dobře.

Neužívejte s jinými přípravky na kašel, nachlazení nebo rýmu nebo s alkoholem.
Neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat:
▪ pokud užíváte jiné léčivé přípravky;
▪ pokud jste v lékařské péči.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU