Thallous (tl201) chloride injection Vedlejší a nežádoucí účinky

Údaje o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánních hlášení. Hlášení popisují anafylaktoidní,
vazovagální reakce a reakce v místě aplikace. Reakce byly mírné až střední intenzity a obvykle nevyžadovaly
žádnou nebo vyžadovaly jen symptomatickou léčbu.

Následující výčet sumarizuje pozorované typy reakcí a účinků dle systému orgánových tříd.
Frekvence je definována na základě následující konvence:
Velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až
< 1/1000); velmi vzácné (< 1/100 00); není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému
Frekvence není známa*: anafylaktoidní reakce (např. laryngospasmus, faryngitida, otok hrtanu, dušnost,
pustulózní vyrážka, erytematózní vyrážka, hypersensitivita, bolest kůže, bolest obličeje, otok jazyka, otok
obličeje, otok, konjunktivitida, porucha slzení, erytém, svědění, vyrážka, kopřivka, návaly horka, nadměrné
pocení, kašel)

Poruchy nervového systému

Frekvence není známa*: vazovagální reakce (např. synkopa, závrať, bradykardie, hypotenze, tremor, bolest
hlavy, bledost)

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Frekvence není známa*: reakce v místě vpichu

Poranění, otravy a procedurální komplikace
Frekvence není známa*: lokální radiační nekrózy po paravenózním podání.

*Nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení

Chlorid thallný-(Tl201) je často používán v kombinaci se srdečními zátěžovými testy. Srdeční zátěž je zde
navozena ergometrickým vyšetřením nebo použitím příslušné medikace. Pacient může pocítit nežádoucí
účinky v důsledku srdeční zátěže. V závislosti na metodě vyvolání zátěže se může jednat o kardiovaskulární
symptomy jako palpitace, abnormality EKG, arytmie, bolest na hrudi, dušnost, a nakonec infarkt myokardu.
Ostatní symptomy spojené s vyvoláním zátěže jsou hypertenze nebo hypotenze, zimnice, poruchy chuti,
nauzea, zvracení, celková únava nebo malátnost.

Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným
vznikem dědičných poškození. Vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 150 MBq je
efektivní dávka 21 mSv, je výskyt těchto nežádoucích příhod málo pravděpodobný.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek