Tetavax Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TETAVAX injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Vakcína proti tetanu (adsorbovaná)
Tetani anatoxinum
TT


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Tetani anatoxinum....................................≥ 40 IU
adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý ...0,6 mg Al


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kyselina octová, hydroxid sodný a tlumivý roztok obsahující chlorid sodný, dihydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid
sodný a vodu pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze
inj. stříkačka 0,5 ml – 1 dávka


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární nebo hluboké subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Přečtete si, prosím, v příbalové informaci, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
SANOFI PASTEUR
14 Espace Henry Vallée
69007 Lyon, Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 59/1026/94-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Vakcína je doporučena k prevenci tetanu.
Před použitím protřepejte.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se. – odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:















































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Předplněná injekční stříkačka / sklo


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

TETAVAX
Adsorbed tetanus vaccine
TT


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

IM or deep SC route


3. POUŽITELNOST

Exp:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0.5 ml – 1 dose


6. JINÉ

See leaflet
Sanofi Pasteur