Terbinafin sandoz Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Terbinafin Sandoz u dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let nebyla
dosud stanovena. Dostupné údaje o dětech a dospívajících jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1.
Způsob podání
Pouze kožní podání (k aplikaci na nehty)
Před aplikací přípravku Terbinafin Sandoz z nehtů a bezprostředně přiléhající kůže odstraňte lak a další
kosmetické přípravky. Postižené oblasti důkladně očistěte a nechejte oschnout.
Aplikujte přípravek Terbinafin Sandoz pomocí aplikátoru v tenké vrstvě na celý povrch postižených
nehtů, 5 mm obklopující kůže a, pokud je to možné, pod volný konec nehtu i na kůži pod nehtem.
Vyčkejte asi 30 sekund, dokud lak zcela nezaschne. Ošetřené nehty se nejméně 6 hodin nemají mýt ani
navlhčovat. Proto se doporučuje aplikace večer před ulehnutím a po osprchování nebo vykoupání. Po
uplynutí této doby mohou následovat běžné hygienické úkony.
Přípravek Terbinafin Sandoz není nutné odstraňovat pomocí rozpouštědel ani abraziv (např. pilováním
nehtů). Postačí nehty pečlivě omýt vodou.

4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Jako je tomu u všech topických terapií onychomykózy, při postižení vice než 3 nehtů nebo narušení více
než poloviny nehtové ploténky nebo zasažení nehtové matrix a při predisponujících faktorech, jako je
diabetes a imunitní poruchy, je nutno zvážit přidání systémové léčby.
Výsledky léčby mohou být ovlivněny trváním onemocnění, rozsahem postižení nehtové ploténky a
tloušťkou nehtu.
Přípravek Terbinafin Sandoz je určen pouze k zevnímu použití.
Pacienti s diabetem, imunitními poruchami, periferní cévní chorobou, poraněnými, bolavými nebo
vážně poškozenými nehty, kožními onemocněními, jako je psoriáza nebo jakákoli jiná chronická kožní
onemocnění, a se syndromem žlutých nehtů (otok dolních končetin, problémy s dýcháním a žluté
zbarvení nehtů) v anamnéze se mají před zahájením léčby poradit s lékařem.

Dokud lak zcela nezaschne, je nutno se vyhnout kontaktu s jakoukoli částí těla kromě postižené
oblasti. Při náhodném kontaktu s očima nebo sliznicemi může dojít k podráždění. Tyto oblasti při
náhodném kontaktu důkladně opláchněte tekoucí vodou.
Vliv laků na nehty nebo jiných kosmetických nehtových přípravků na účinnost přípravku Terbinafin
Sandoz nebyl hodnocen.
Pediatrická populace
Přípravek Terbinafin Sandoz se nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let, a to kvůli
nedostatečným klinickým zkušenostem u této věkové skupiny.
Přípravek Terbinafin Sandoz obsahuje 616 mg alkoholu (ethanolu) v jednom ml roztoku. Alkohol
může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.