TERBINAFIN SANDOZ (78MG/ML Léčivý lak na nehty) - Informace o předepisování

Terbinafin sandoz - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: terbinafine
Účinná látka: Terbinafin-hydrochlorid
Alternativy: Lamisil, Lamisil 1x kožní roztok 1%, Lamisil sprej, Terbistad 1% krém
ATC skupina: D01AE15 - terbinafine
Obsah účinných látek: 78MG/ML
Formy: Léčivý lak na nehty
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X3,3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Terbinafin sandoz složení

Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje terbinafini hydrochloridum odpovídající terbinafinum 78,mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 616 mg ethanolu 96% (V/V). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivý lak na nehty Čirý, bezbarvý...více

Terbinafin sandoz Dávkování a způsob podání

Tento léčivý lak na nehty je určen k použití na nehty na rukou a nohou. DávkováníPo počátečním 4týdenním období každodenního ošetřování se má přípravek Terbinafin Sandoz na postižené nehty aplikovat jednou týdně. Obecně platí, že délka trvání léčby je u nehtů na prstech na rukou okolo 6 měsíců a u nehtů na prstech na nohou okolo 9 až 12 měsíců. Při nedostatečné odpovědi na...více

Terbinafin sandoz Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Terbinafin sandoz Indikace, na co je lék

Mírné až středně závažné mykotické infekce nehtů vyvolané dermatofyty a/nebo jinými původci mykotických infekcí citlivými na terbinafin. Přípravek Terbinafin Sandoz je indikován u dospělých. Je nutno mít na zřeteli oficiální pokyny upravující správné používání antimykotik....více

Terbinafin sandoz Interakce

Studie interakcí nebyly provedeny. Nicméně po aplikaci provedené podle doporučení je systémová biologická dostupnost terbinafinu zanedbatelná (viz bod 5.2), a žádné systémové interakce se tedy nepředpokládají. Na postižené oblasti se nemají používat žádné jiné léčivé přípravky....více

Terbinafin sandoz Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Terbinafin Sandoz u dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let nebyla dosud stanovena. Dostupné údaje o dětech a dospívajících jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1. Způsob podání Pouze kožní podání (k aplikaci na nehty)Před aplikací přípravku Terbinafin Sandoz z nehtů a bezprostředně přiléhající kůže odstraňte lak a další kosmetické přípravky. Postižené...více

Terbinafin sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Ohledně používání terbinafinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. Studie na zvířatech nenaznačují žádné škodlivé účinky na březost nebo zdraví plodu (viz bod 5.3). Přípravek Terbinafin Sandoz se v těhotenství nemá používat, pokud to není nezbytně nutné. KojeníTerbinafin se vylučuje do mateřského mléka. Po topickém použití se předpokládá pouze nízká systémová...více

Terbinafin sandoz Užívání po expiraci, upozornění a varování

Jako je tomu u všech topických terapií onychomykózy, při postižení vice než 3 nehtů nebo narušení více než poloviny nehtové ploténky nebo zasažení nehtové matrix a při predisponujících faktorech, jako je diabetes a imunitní poruchy, je nutno zvážit přidání systémové léčby. Výsledky léčby mohou být ovlivněny trváním onemocnění, rozsahem postižení nehtové ploténky a tloušťkou nehtu....více

Terbinafin sandoz Schopnost řízení vozidel

Přípravek Terbinafin Sandoz nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Terbinafin sandoz Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu DospělíBezpečnostní profil přípravku Terbinafin Sandoz u dospělých je založen na souhrných údajích ze randomizovaných, dvojitě zaslepených, vehikulem kontrolovaných studiích (PM1331 a PM0731) u pacientů s mírnou až středně závažnou onychomykózou. Celkem bylo 556 pacientů léčeno přípravkem Terbinafin Sandoz v doporučeném dávkovacím režimu a 454 pacientů...více

Terbinafin sandoz Předávkování

S ohledem na cestu podání je předávkování velmi nepravděpodobné. Po topické aplikaci přípravku Terbinafin Sandoz se systémové známky předávkování nepředpokládají. Při náhodném požití je nutno přijmout příslušná symptomatická opatření....více

Terbinafin sandoz Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro použití v dermatologii; jiná antimykotika pro lokální aplikaci ATC kód: D01AEMechanismus účinku Přípravek Terbinafin Sandoz je původní patentovanou lékovou formou terbinafinu, která je založena na hydroxypropylchitosanu k dodání léčivé látky do nehtů. Terbinafin je allylamin, který má u mykotických infekcí vyvolaných dermatofyty, jako je Trichophyton...více

Terbinafin sandoz Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Terbinafin ve formě léčivého laku na nehty prokázal dobré vlastnosti pronikání skrz keratin. Dosažení fungicidních koncentrací v místě infekce vede k tomu, že léčivá látka inhibuje skvalenepoxidázu, což má fungistatické a fungicidní účinky (viz bod 5.1). S ohledem na omezenost oblasti ošetřované topickou cestou podání je množství terbinafinu, které se dostane do systémového oběhu po...více

Terbinafin sandoz Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje dostupné pro perorální terbinafin získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Předklinické údaje dostupné pro přípravek Terbinafin Sandoz vykazují minimální potenciál k podráždění...více

Terbinafin sandoz Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol (96%) (V/V) Hydroxypropylpoliglusam Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby obsah nevyschl. Lahvičku uchovávejte...více

Terbinafin sandoz Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Terbinafin Sandoz 78 mg/ml léčivý lak na nehty terbinafinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje terbinafinum 78,22 mg (jako terbinafini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje ethanol 96% (V/V), hydroxypropylpoliglusam a čištěnou vodu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více