Tenoretic Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, zjištěné v klinických studiích, jsou obvykle připisovány farmakologickým účinkům
jednotlivých komponent léčivého přípravku.


Byly hlášeny následující nežádoucí účinky, řazené podle tříd orgánových systémů. Vyjadřování
frekvence dle MedDRA je následující: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté
(≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Srdeční poruchy
Časté: bradykardie.
Vzácné: zhoršení srdečního selhávání, provokace srdečního bloku.

Cévní poruchy
Časté: chladné končetiny.
Vzácné: posturální hypotenze, případně spojená se synkopou, zhoršení intermitentní klaudikace, je-li
již přítomna, u citlivých pacientů Raynaudův fenomen.

Poruchy nervového systému
Vzácné: závrať, bolest hlavy, parestezie.

Psychiatrické poruchy
Méně časté: poruchy spánku, které nastávají u beta-blokátorů.
Vzácné: změny nálady, zmatenost, noční můry, psychózy a halucinace.

Gastrointestinální poruchy
Časté: gastrointestinální obtíže (průjem), nauzea – vztahuje se k chlortalidonu.
Vzácné: sucho v ústech.
Není známo: zácpa.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo: Lupus-like syndrom

Vyšetření
Časté: hyperurikemie, hyponatremie, hypokalemie, zhoršená glukózová tolerance - vztahuje se
k chlortalidonu.
Méně časté: zvýšené hladiny transamináz.
Velmi vzácné: vzestup ANA (antinukleárních protilátek), avšak klinický význam tohoto zjištění
zůstává nejasný.

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatotoxicita včetně intrahepatální cholestázy, pankreatitida - vztahuje se k chlortalidonu.

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: purpura, trombocytopenie, leukopenie - vztahuje se k chlortalidonu.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: alopecie, psoriasiformní kožní reakce, exacerbace psoriázy, kožní vyrážky.

Poruchy oka
Vzácné: suché oči, zrakové poruchy (rozmazané vidění).
Není známo: choroidální efuze

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: impotence.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: u pacientů s bronchiálním astmatem nebo astmatickými obtížemi v anamnéze může dojít
k bronchospasmu.


Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava

Je třeba zvažovat vysazení léku, jestliže by některý z výše uvedených nežádoucích účinků podle
klinického úsudku nežádoucím způsobem ovlivňoval klinický stav pacienta.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek