Temodal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
laktóza,
koloidní bezvodý oxid křemičitý,
sodná sůl karboxymethylškrobu kyselina vinná,
kyselina stearová.
Tobolka:
želatina,
oxid titaničitý natrium-lauryl-sulfát,
žlutý oxid železitý indigokarmín Potisk:
šelak,
propylenglykol čištěná voda,
roztok amoniaku,
hydroxid draselný,
černý oxid železitý 20 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
laktóza,
koloidní bezvodý oxid křemičitý,
sodná sůl karboxymethylškrobu kyselina vinná,
kyselina stearová.
Tobolka:
želatina,
oxid titaničitý natrium-lauryl-sulfát,
žlutý oxid železitý Potisk:
šelak,
propylenglykol čištěná voda,
roztok amoniaku,
hydroxid draselný,
černý oxid železitý 100 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
laktóza,
koloidní bezvodý oxid křemičitý,
sodná sůl karboxymethylškrobu kyselina vinná,
kyselina stearová.
Tobolka:
želatina,
oxid titaničitý natrium-lauryl-sulfát,
červený oxid železitý Potisk:
šelak,
propylenglykol čištěná voda,
roztok amoniaku,
hydroxid draselný,
černý oxid železitý 140 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
laktóza,
koloidní bezvodý oxid křemičitý,
sodná sůl karboxymethylškrobu kyselina vinná,
kyselina stearová.
Tobolka:
želatina,
oxid titaničitý natrium-lauryl-sulfát,
indigokarmín Potisk:
šelak,
propylenglykol čištěná voda,
roztok amoniaku,
hydroxid draselný,
černý oxid železitý 180 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
laktóza,
koloidní bezvodý oxid křemičitý,
sodná sůl karboxymethylškrobu kyselina vinná,
kyselina stearová.
Tobolka:
želatina,
oxid titaničitý natrium-lauryl-sulfát,
žlutý oxid železitý červený oxid železitý Potisk:
šelak,
propylenglykol čištěná voda,
roztok amoniaku,
hydroxid draselný,
černý oxid železitý 250 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
laktóza,
koloidní bezvodý oxid křemičitý,
sodná sůl karboxymethylškrobu kyselina vinná,
kyselina stearová.
Tobolka:
želatina,
oxid titaničitý natrium-lauryl-sulfát.
Potisk:
šelak,
propylenglykol čištěná voda,
roztok amoniaku,
hydroxid draselný,
černý oxid železitý 6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Sáčky jsou složené z lineárního nízkohustotního polyethylenu a polyethylentereftalátu.
Sáček obsahuje 1 tvrdou tobolku a je dodáván v papírové krabičce.
Krabička obsahuje 5 nebo 20 tvrdých tobolek, jednotlivě zatavených v sáčcích.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Tobolky se nesmí otvírat. Pokud dojde k poškození tobolky, zabraňte kontaktu jejího práškového
obsahu s kůží a sliznicemi. Pokud přijde Temodal do styku s kůží nebo sliznicí, je třeba neprodleně a
řádně ho smýt mýdlem a vodou.
Pacientům je třeba doporučit, aby uchovávali tobolky mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené
skříni. Náhodné požití může být pro děti letální.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.