Telmisartan xantis Dávkování a způsob podání
Dávkování
Léčba esenciální hypertenze
Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacientů se příznivý výsledek dostavuje již
při denní dávce 20 mg. Tato síla není k dispozici od společnosti Xantis, ale může být
dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci.V případech, kdy se nedosáhne požadovaných
hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně. Alternativně lze
telmisartan použít v kombinaci s thiazidovými diuretiky jako např. hydrochlorothiazidem, u něhož
bylo prokázáno, že působí aditivně při snižování krevního tlaku pomocí telmisartanu. Pokud se
uvažuje o zvýšení dávky, je třeba mít na paměti, že maximálního antihypertenzního účinku se obvykle
dosáhne po čtyřech až osmi týdnech od zahájení terapie (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Kardiovaskulární prevence
Doporučená dávka je 80 mg jednou denně. Nejsou k dispozici údaje o tom, zda dávky telmisartanu
nižší než 80 mg jsou účinné při snižování kardiovaskulární morbidity.
Při zahájení léčby telmisartanem ke snížení kardiovaskulární morbidity se doporučuje pečlivé
sledování krevního tlaku. V některých případech může být nezbytné upravit léky snižující krevní tlak.
Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo podstupujících hemodialýzu jsou k dispozici jen
omezené zkušenosti.
U těchto pacientů je doporučena nižší úvodní dávka 20 mg (viz bod 4.4). U pacientů s lehkou až
středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba přistupovat k úpravám dávkování.
Pacienti s poruchou funkce jater
Telmisartan Xantis je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater dávka nemá přesáhnout 40 mg jednou
denně (viz bod 4.4).
Starší pacienti
Úprava dávky u starších pacientů není nutná.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Telmisartan Xantis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla
stanovena.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.
Způsob podání
Tablety telmisartanu se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo
bez jídla.