Telmisartan/amlodipin teva Dávkování a způsob podání

Dávkování
Doporučená dávka tohoto léčivého přípravku je jedna tableta denně.

Maximální doporučená dávka je jedna tableta 80 mg telmisartanu/10 mg amlodipinu denně. Tento přípravek je
určen k dlouhodobé léčbě.

Současné podávání amlodipinu a grapefruitu nebo grapefruitové šťávy se nedoporučuje, protože biologická
dostupnost amlodipinu může být u některých pacientů zvýšena, což může vést ke zvýšenému účinku při
snižování krevního tlaku (viz bod 4.5).

Přídavná terapie
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg lze podávat pacientům, jejichž krevní tlak není adekvátně
kontrolován samotným amlodipinem 5 mg.
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tablety lze podávat pacientům, jejichž krevní tlak není
adekvátně kontrolován přípravkem Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg.
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg tablety lze podávat pacientům, jejichž krevní tlak není
adekvátně kontrolován přípravkem Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg.

Před změnou na fixní kombinaci se doporučuje individuální titrace dávky jednotlivých složek (t.j. amlodipinu a
telmisartanu). Pokud je to klinicky vhodné, je možné zvážit přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci.

Pacienti léčení dávkou 10 mg amlodipinu, u nichž se objevují některé nežádoucí účinky limitující podávání této
dávky, jako je například edém, mohou být převedeni na léčbu tabletami přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva
40 mg/5 mg jednou denně, což sníží dávku amlodipinu bez poklesu celkové očekávané antihypertenzní
odpovědi.

Substituční léčba
Pacienti léčení telmisartanem a amlodipinem v samostatných tabletách mohou místo těchto tablet užívat jednou
denně tablety přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva, které obsahují stejné dávky jednotlivých složek v jedné
tabletě.

Starší pacienti (> 65 let)
U starších pacientů není nutná úprava dávky. U velmi starých pacientů je k dispozici jen málo údajů.
U starších pacientů se doporučuje běžný dávkovací režim amlodipinu, při zvyšování dávky je však potřeba
postupovat opatrně (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo podstupujících hemodialýzu jsou omezené zkušenosti. U
pacientů užívajících telmisartan/amlodipin je třeba opatrnosti, protože amlodipin a telmisartan nejsou
dialyzovatelné (viz také bod 4.4).
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávky upravovat.

Porucha funkce jater
Podávání přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce
jater (viz bod 4.3).
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je nutno telmisartan/amlodipin podávat se
zvýšenou opatrností. U telmisartanu nemá dávka překročit 40 mg jednou denně (viz bod 4.4).

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost telmisartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Doporučuje se užívat přípravek
Telmisartan/Amlodipin Teva spolu s dostatečným množstvím tekutiny.