TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA (40MG/5MG Tableta) - Informace o předepisování

Telmisartan/amlodipin teva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: telmisartan and amlodipine
Účinná látka: Telmisartan
Alternativy: Tamloset, Telassmo, Telmisartan/amlodipin krka, Tezefort, Twynsta
ATC skupina: C09DB04 - telmisartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 40MG/5MG, 80MG/10MG, 80MG/5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Telmisartan/amlodipin teva složení

Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mgJedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a růžové z druhé strany, na růžové straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 12 x 6 mm. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a růžové z druhé strany, na růžové straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 15 x 7 mm. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a žluté z druhé strany, na žluté straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 15 x...více

Telmisartan/amlodipin teva Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka tohoto léčivého přípravku je jedna tableta denně. Maximální doporučená dávka je jedna tableta 80 mg telmisartanu/10 mg amlodipinu denně. Tento přípravek je určen k dlouhodobé léčbě. Současné podávání amlodipinu a grapefruitu nebo grapefruitové šťávy se nedoporučuje, protože biologická dostupnost amlodipinu může být u některých pacientů zvýšena, což...více

Telmisartan/amlodipin teva Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Telmisartan/amlodipin teva Indikace, na co je lék

Léčba esenciální hypertenze u dospělých: Přídavná léčbaPřípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tablety je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován samotným amlodipinem 5 mg. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tablety je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován přípravkem Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg....více

Telmisartan/amlodipin teva Interakce

Žádné vzájemné interakce mezi oběma složkami této fixní kombinace nebyly v klinických studiích pozorovány. Interakce související s kombinacíŽádné studie lékových interakcí nebyly provedeny. Současné podávání, které je nutno zvažovat Jiné antihypertenzivní léčivé přípravkyÚčinek telmisartanu/amlodipinu na snížení krevního tlaku může být zesílen současným podáváním jiných...více

Telmisartan/amlodipin teva Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost telmisartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Doporučuje se užívat přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva spolu s dostatečným množstvím tekutiny. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, na...více

Telmisartan/amlodipin teva Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání telmisartanu/amlodipinu těhotným ženám jsou omezené. S telmisartanem/amlodipinem nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity na zvířatech. Telmisartan Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství...více

Telmisartan/amlodipin teva Užívání po expiraci, upozornění a varování

TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být zahájena během těhotenství. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil při podávání v těhotenství. Jestliže je těhotenství diagnostikováno,...více

Telmisartan/amlodipin teva Schopnost řízení vozidel

Tento léčivý přípravek má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být poučeni o tom, že se u nich mohou během léčby objevit nežádoucí účinky, jako je synkopa, somnolence, závrať nebo vertigo (viz bod 4.8). Z tohoto důvodu je nutno doporučit opatrnost při řízení a obsluze strojů. Pokud pacienti pociťují tyto nežádoucí účinky, měli by se vyhnout potenciálně...více

Telmisartan/amlodipin teva Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastější nežádoucí účinky zahrnují závratě a periferní edém. Vzácně se může objevit závažná synkopa (méně než 1 případ z 1000 pacientů). Nežádoucí účinky, které byly dříve hlášeny u jedné ze složek (telmisartan nebo amlodipin) mohou mít potenciálně nežádoucí účinek i u kombinace telmisartan/amlodipin, přestože nebyly pozorovány v klinických...více

Telmisartan/amlodipin teva Předávkování

PříznakyOčekává se, že projevy a příznaky předávkování budou shodné s vystupňovanými farmakologickými účinky. Očekává se, že nejnápadnějším projevem předávkování telmisartanem bude hypotenze a tachykardie; byla hlášena též bradykardie, závratě, zvýšení sérového kreatininu a akutní selhání ledvin. Předávkování amlodipinem může mít za následek nadměrnou periferní vazodilataci...více

Telmisartan/amlodipin teva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: látky ovlivňující systém renin-angiotenzin, blokátory receptoru pro angiotenzin II a blokátory kalciových kanálů: ATC kód: C09DB04. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva kombinuje dvě antihypertenzní látky, u nichž se mechanismus kontroly krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí vzájemně doplňuje: jde o antagonistu receptoru angiotenzinu II - telmisartan a dihydropyridinový...více

Telmisartan/amlodipin teva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika fixní kombinace Rychlost a míra absorpce přípravku obsahujícího kombinaci telmisartan/amlodipin v tabletě jsou shodné s biologickou dostupností telmisartanu a amlodipinu při jejich podání ve formě individuálních tablet. AbsorpceAbsorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi...více

Telmisartan/amlodipin teva Bezpečnost (v těhotenství)

Vzhledem k tomu, že se neklinické profily toxicity telmisartanu a amlodipinu nepřekrývají, u jejich kombinace nebylo očekáváno žádné zhoršení toxicity. To bylo ověřeno v subchronické (13týdenní) toxikologické studii u potkanů, u kterých byly testovány dávky 3,2/0,8, 10/2,5 a 40/10 mg/kg telmisartanu a amlodipinu. Předklinické údaje dostupné pro jednotlivé komponenty této fixní kombinace jsou...více

Telmisartan/amlodipin teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Krospovidon40 mg/5 mg a 80 mg/5 mg Červený oxid železitý (E172) 80 mg/10 mgŽlutý oxid železitý (E172) Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Manitol MegluminPovidon K Bezvodý koloidní oxid křemičitý Hydroxid sodnýPředbobtnalý kukuřičný škrob 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...více

Telmisartan/amlodipin teva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (blistry) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tabletyTelmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tabletyTelmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg tablety telmisartan/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Jedna potahovaná tableta...více