TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA - Příbalový leták

Generikum: telmisartan and amlodipine
Účinná látka: telmisartan, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09DB04 - telmisartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 40MG/5MG, 80MG/10MG, 80MG/5MG
Balení: Blistr

Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tablety
Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tablety
Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg tablety

telmisartan/amlodipin

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva užívat
3. Jak se přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva a k čemu se používá

Tablety přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva obsahují dvě léčivé látky nazývané telmisartan a
amlodipin. Obě tyto látky pomáhají kontrolovat Váš vysoký krevní tlak:
• Telmisartan patří do skupiny látek nazývaných „antagonisté (blokátory) receptoru angiotenzinu
II“. Angiotenzin II je látka vznikající v těle, která způsobuje zúžení cév, což vede ke zvýšení
krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku angiotenzinu II.
• Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů“. Amlodipin
zastavuje přesun vápníku do stěny krevních cév, což brání jejich zúžení.
To znamená, že obě tyto léčivé látky působí společně a snižují napětí stěn cév. Následkem toho se
cévy uvolňují a krevní tlak klesá.

Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku
• u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován samotným amlodipinem.
• u dospělých pacientů, kteří již užívají telmisartan a amlodipin v oddělených tabletách, a kteří si
pro pohodlnější podávání přejí užívat místo toho stejné dávky v jediné tabletě.

Jestliže vysoký krevní tlak není léčen, může poškodit cévy v řadě orgánů, což může někdy vést k
srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k mozkové mrtvici nebo ke slepotě. V době před
vznikem poškození zvýšený krevní tlak obvykle nemá žádné příznaky. Proto je velmi důležité
pravidelným měřením ověřovat, zda jsou hodnoty krevního tlaku v normálním rozmezí.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek přípravek Telmisartan/Amlodipin
Teva užívat

Neužívejte přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva
• jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo amlodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
• jestliže jste alergický(á) na jiné léky dihydropyridinového typu (jeden z typů blokátorů
vápníkového kanálu).
• jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná. (Také je lepší vyhnout se užívání přípravku
Telmisartan/Amlodipin Teva na začátku těhotenství – viz bod Těhotenství).
• jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo obstrukcí žlučových cest (problémy s odtokem
žluči z jater a žlučníku).
• jestliže máte v srdci zúženou aortální chlopeň (stenózu aorty) nebo kardiogenní šok (stav, při
kterém není srdce schopno dodávat do těla dostatek krve).
• jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu.
• jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi předtím, než
začnete přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte nebo
jste někdy trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
• onemocnění ledvin nebo transplantace ledvin.
• zúžení tepny vedoucí k jedné nebo k oběma ledvinám (stenóza renální tepny).
• onemocnění jater.
• problémy se srdcem.
• zvýšená hladina hormonu aldosteronu (což vede k zadržování vody a soli v těle spolu s kolísáním
různých minerálů v krvi).
• nízký krevní tlak (hypotenze), který s vyšší pravděpodobností může nastat v případě dehydratace
organismu (tj. při nadměrné ztrátě vody z těla) nebo při nedostatku soli v těle způsobeným
močopudnou (diuretickou) léčbou (t.j. „tabletami na odvodnění“, tzv. diuretiky), při stravě s
nízkým obsahem soli, při průjmech nebo zvracení.
• zvýšená hladina draslíku v krvi.
• cukrovka (diabetes).
• zúžení aorty (aortální stenóza).
• bolesti na hrudi srdečního původu také v klidu nebo při minimální námaze (nestabilní angina
pectoris).
• srdeční infarkt v průběhu posledních čtyř týdnů.

Před užitím přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva se poraďte se svým lékařem:
• pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte
problémy s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz bod „Neužívejte přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva“.
• jestliže jste starší pacient (pacientka) a potřebujete vyšší dávku.

V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Telmisartan/Amlodipin
Teva.

Děti a dospívající

Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva se u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Telmisartan/Amlodipin Teva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Váš lékař může dospět k závěru, že je třeba změnit
dávkování některých jiných léčivých přípravků, které užíváte, nebo že je nutno přijmout další opatření.
V některých případech možná budete muset užívání některého léku ukončit. Toto se týká zejména léků
uvedených níže:
• léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
• léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi, jako jsou náhražky soli obsahující draslík,
draslík šetřící močopudné léky (draslík šetřící diuretika tzv. „tablety na odvodnění“).
• blokátory receptorů pro angiotenzin II.
• inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek
Telmisartan/Amlodipin Teva“ a „Upozornění a opatření“).
• NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky, například kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen),
heparin, imunosupresiva (například cyklosporin nebo takrolimus) a antibiotikum trimethoprim.
• rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika).
• přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
• dantrolen (infuze podávaná v případě závažných neobvyklých změn tělesné teploty).
• léky používané ke změně způsobu, jakým pracuje imunitní systém (např. sirolimus,
temsirolimus a everolimus).
• léky používané při HIV/AIDS (např. ritonavir) nebo k léčbě plísňových infekcí (např.
ketokonazol).
• diltiazem (lék na srdce).
• simvastatin užívaný k léčbě zvýšených hladin cholesterolu.
• digoxin.

Podobně jako u jiných léků na snížení krevního tlaku může být účinek přípravku
Telmisartan/Amlodipin Teva oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních
protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.

Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě
vysokého krevního tlaku a snižují krevní tlak, nebo může zesilovat účinek léků s potenciálem ke
snížení krevního tlaku (jako je například baklofen, amifostin, neuroleptika nebo antidepresiva).

Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva s jídlem, pitím a alkoholem
Nízký krevní tlak může být zhoršen alkoholem. Zjistíte to jako závrať, když vstanete.

Grapefruit a grapefruitová šťáva se nesmí konzumovat, pokud užíváte přípravek
Telmisartan/Amlodipin Teva. Je to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva mohou u některých
pacientů způsobit zvýšení hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi, a tím může dojít k zesílení účinku
přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva na snížení krevního tlaku.

Těhotenství a kojení
Těhotenství
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva dříve, než
otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí užívat jiný lék místo přípravku
Telmisartan/Amlodipin Teva. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva se nedoporučuje v časném
těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím
měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.

Kojení
Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích.

Poraďte se s lékařem, pokud kojíte nebo začínáte s kojením. Užívání přípravku
Telmisartan/Amlodipin Teva se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu,
pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Někteří lidé mohou během léčby vysokého krevního tlaku pociťovat nežádoucí účinky, jako je
mdloba, spavost, závratě nebo pocity točení hlavy (vertigo). Pokud pociťujete tyto nežádoucí účinky,
neřiďte a neobsluhujte stroje.

Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva je jedna tableta denně. Snažte se užívat
tablety každý den ve stejnou dobu.

Můžete přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva užívat s jídlem nebo bez něj. Tablety je třeba
spolknout a zapít vodou nebo nějakým jiným nealkoholickým nápojem.

Pokud trpíte poruchou činnosti jater, pak by obvyklá dávka neměla přesáhnout jednu tabletu
40 mg/5 mg nebo jednu tabletu 40 mg/10 mg denně.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva, než jste měl(a)
Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře, lékárníka nebo
pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice. Můžete pociťovat nízký krevní tlak a rychlé bušení srdce.
Také byla hlášena pomalá srdeční činnost, závratě, pokles funkce ledvin včetně selhání ledvin a
výrazné a dlouhodobé snížení krevního tlaku včetně šoku a úmrtí.
Může docházet k hromadění přebytečné tekutiny ve Vašich plicích (plicní edém), což způsobí dušnost,
která se může projevit až 24–48 hodin po požití.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte jako dříve.
Jestliže tabletu jeden den nevezmete, vezměte si normální dávku následující den. Nezdvojnásobujte
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva
Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva každý den, pokud Váš lékař
nerozhodne jinak. Pokud máte pocit, že účinek přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva je příliš silný
nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:

Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:

Sepse (často nazývaná "otrava krve", je závažná infekce celého těla s vysokou horečkou a pocitem
těžkého onemocnění), rychlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné
(mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti mají tento přípravek
přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře. Pokud se tyto nežádoucí účinky neléčí, mohou vést k úmrtí.
Zvýšený výskyt sepse byl pozorován pouze u telmisartanu, nicméně může se vyskytnout také u
přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva.

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Závrať, otoky kotníků (edém).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob):
Spavost, migréna, bolest hlavy, brnění nebo snížená citlivost rukou nebo nohou, pocity točení hlavy
(vertigo), pomalá srdeční frekvence, bušení srdce (uvědomování si, že Vaše srdce tluče), nízký krevní
tlak (hypotenze), závrať po postavení (ortostatická hypotenze), zčervenání (pocit horka v obličeji),
kašel, bolesti žaludku (bolesti břicha), průjem, nevolnost (pocit na zracení), svědění, bolest kloubů,
svalové křeče, bolesti svalů, neschopnost dosáhnout erekce, slabost, bolest na hrudi, únava, otok
(edém), zvýšení hladin jaterních enzymů.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob):
Infekce močového měchýře, pocity smutku (deprese), pocity úzkosti, nespavost, mdloby, poškození
nervů v rukou a nohou, snížení citlivosti při dotyku, změny chuti, třes, zvracení, zbytnění dásní, pocit
nepohody v břiše (břišní diskomfort), sucho v ústech, ekzém (onemocnění kůže), zčervenání kůže,
vyrážka, bolesti v zádech, bolest nohou, nutkání na močení během noci, pocit nepohody (malátnost),
zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
Progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní onemocnění [hlavně pneumonie intersticia
apneumonie s nadbytkem eozinofilů]).

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u telmisartanu nebo amlodipinu a mohou se objevit
také u přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva:

Telmisartan
U pacientů užívajících samotný telmisartan byly hlášeny následující další nežádoucí účinky:

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob):
Infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších
dutin nosních, běžné nachlazení), nedostatek červených krvinek (anémie), vysoká hladina draslíku v
krvi, potíže s dýcháním, nadmutí břicha, zvýšené pocení, zhoršení funkce ledvin včetně náhlé ztráty
schopnosti ledvin pracovat, zvýšená hladina kreatininu.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob):
Zvýšení počtu některých typů bílých krvinek (eozinofilie), nízký počet krevních destiček
(trombocytopenie), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dýcháním, sípavé dýchání,
otok tváře nebo nízký krevní tlak), nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), poruchy
zraku, rychlý tep, žaludeční nevolnost, abnormální funkce jater, kopřivka, poléková vyrážka, zánět
šlach, onemocnění připomínající chřipku (například bolesti svalů, pocit celkové nepohody), pokles
hemoglobinu (bílkoviny červených krvinek), zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi.
Většina případů abnormální jaterní funkce a poruchy jater získaných na základě zkušeností po uvedení
telmisartanu na trh se vyskytla u japonských pacientů. U japonských pacientů se tyto nežádoucí
účinky vyskytují s větší pravděpodobností.

Amlodipin
U pacientů užívajících samotný amlodipin byly hlášeny následující další nežádoucí účinky:

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Změny způsobu vyprazdňování stolice, průjem, zácpa, poruchy zraku, dvojité vidění, otok kotníků.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob):
Změny nálady, poruchy vidění, zvonění v uších, dušnost, kýchání/rýma, vypadávání vlasů, neobvyklá
tvorba krevních podlitin a krvácení (poškozené červené krvinky), změny barvy kůže, zvýšené pocení,
obtíže při močení, zvýšená potřeba močení zejména v noci, zvětšení prsou u mužů, bolesti, zvýšení
hmotnosti, pokles tělesné hmotnosti.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob):
Zmatenost.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
Snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), nízký počet krevních destiček (trombocytopenie), alergické
reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dýcháním, sípavé dýchání, otok tváře nebo nízký krevní
tlak), nadměrné množství cukru v krvi, nekontrolovatelné záškuby nebo trhavé pohyby, srdeční
infarkt, nepravidelný srdeční tep, zánět cév, zánět slinivky břišní, zánět žaludeční sliznice (gastritida),
zánět jater, žlutavé zbarvení kůže (žloutenka), zvýšení hladiny jaterních enzymů se žloutenkou, rychlý
otok kůže a sliznic (angioedém), závažné kožní reakce, kopřivka, závažné alergické reakce s výsevem
puchýřů na kůži a sliznicích (exfoliativní dermatitida, Stevensův-Johnsonův syndrom), zvýšená
citlivost kůže na sluneční záření, zvýšené svalové napětí.

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Závažné alergické reakce s výsevem puchýřů na kůži a sliznicích (toxická epidermální nekrolýza).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva obsahuje

• Léčivými látkami jsou telmisartan a amlodipin.
Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-
besilátu).
Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-
besilátu).
Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-
besilátu).
• Dalšími složkami přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg jsou mikrokrystalická
celulóza, krospovidon, červený oxid železitý (E172), magnesium-stearát, kukuřičný škrob,
manitol, meglumin, povidon K25, bezvodý koloidní oxid křemičitý, hydroxid sodný,
předbobtnalý kukuřičný škrob.
• Dalšími složkami přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg jsou mikrokrystalická
celulóza, krospovidon, červený oxid železitý (E172), magnesium-stearát, kukuřičný škrob,
manitol, meglumin, povidon K25, bezvodý koloidní oxid křemičitý, hydroxid sodný,
předbobtnalý kukuřičný škrob.
• Dalšími složkami přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg jsou mikrokrystalická
celulóza, krospovidon, žlutý oxid železitý (E172), magnesium-stearát, kukuřičný škrob, manitol,
meglumin, povidon K25, bezvodý koloidní oxid křemičitý, hydroxid sodný, předbobtnalý
kukuřičný škrob.

Jak přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg jsou dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé
z jedné strany a růžové z druhé strany, na růžové straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní,
o velikosti přibližně 12 x 6 mm.
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg jsou dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé
z jedné strany a růžové z druhé strany, na růžové straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní,
o velikosti přibližně 15 x 7 mm.
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg jsou dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé
z jedné strany a žluté z druhé strany, na žluté straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o
velikosti přibližně 15 x 7 mm.

Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 90, 98 tablet v Al/OPA/Al/PVC blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva B.V.
Swensweg 2031 GA Haarlem
Nizozemsko

Výrobce

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Ul. Pelplinska Starogard Gdanski
83-200 Pomorskie
Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve
Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Telmisartan/amlodipin Teva
Estonsko: Telmisartan/Amlodipine Teva
Litva: Telmisartan/Amlodipine Teva 80mg/5mg; 80mg/10mg tabletės
Lotyšsko: Telmisartan/Amlodipine Teva 80mg/5mg; 80mg/10mg tabletes
Maďarsko: Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5; 40 mg/10mg; 80 mg/5 mg; 80 mg/mg tabletta
Německo: Telmisartan/Amlodipin-ratiopharm 40 mg/5 mg; 40 mg/10 mg; 80 mg/5 mg;
80 mg/10 mg Tabletten
Portugalsko: Amlodipina + Telmisartan ratiopharm
Španělsko: Telmisartán/Amlodipino Teva 80 mg/5 mg; 80 mg/10 mg comprimidos EFG

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Telmisartan/amlodipin teva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (blistry)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tablety
Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tablety
Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg tablety

telmisartan/amlodipin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg