Technescan pyp Vedlejší a nežádoucí účinky

Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem
dědičných poškození. Jelikož je při aplikaci maximální doporučené aktivity 925 MBq efektivní dávka 6,5 mSv, je
výskyt těchto nežádoucích účinků považován za málo pravděpodobný.

Informace o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánních hlášení. Tato hlášení popisují anafylaktoidní,
vazovagální účinky a reakce v místě aplikace injekce.

Nežádoucí účinky členěné dle třídy orgánových systémů
Poruchy imunitního systému
Frekvence není známo*
anafylaktoidní reakce [např. generalizovaný pruritus,
vazodilatace, kopřivka, otok, diaforéza, otok obličeje,
otok paží, nauzea, zvracení, návaly horka, srdeční
arytmie (tachykardie), hypotenze, hyperhidróza,
kóma, dyspnoe, dysfagie, svalové křeče, zvýšená
tvorba slz, myalgie, poruchy vnímání chuti]
Poruchy nervového systému
Frekvence není známo*
vazovagální reakce (např. synkopa, bolest hlavy,
závrať, zmatenost, bradykardie, tinitus, tremor,
zimnice, bledost, rozmazané vidění, parestézie)
Celkové poruchy a reakce v místě podání
Frekvence není známo*
bolest na hrudi
reakce v místě aplikace (např. vyrážka, pruritus,
celulitida, zánět, bolest, otok)
* frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit

Anafylaktoidní reakce
Hlášené anafylaktoidní reakce byly mírné až středně závažné, nicméně výskyt závažných reakcí není možné
vyloučit. Pokud se vyskytne anafylaktoidní reakce, léčivý přípravek se nesmí dále podávat. Aby bylo možno
v naléhavém případě okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení (včetně
endotracheální trubice a ventilátoru).

Vazovagální reakce
Vazovagální reakce jsou s největší pravděpodobností způsobeny samotným vyšetřením, zejména u úzkostných
pacientů, nicméně není možno vyloučit i příspěvek samotného přípravku.

Reakce v místě aplikace
Reakce v místě aplikace injekce mohou zahrnovat vyrážky, pruritus, celulitidu, otok, zánět a bolest. Ve většině
případů jsou tyto účinky pravděpodobně způsobeny extravazací. Rozsáhlá extravazace může vyžadovat
chirurgické ošetření.

Pediatrická populace
Je nutné vzít v potaz, že efektivní dávka na MBq je vyšší, než u dospělých (viz bod 11 „Dozimetrie“).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření
na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek