Technescan pyp Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Dihydrát chloridu cínatého
Kyselina chlorovodíková
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti je 1 rok od data výroby.
Po rekonstituci:4 hodiny. Po rekonstituci uchovávejte v chladničce (2 - 8°C).
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Přípravek uchovávejte v chladničce (2 - 8C).
Podmínky uchovávání po rekonstituci přípravku viz bod 6.3.
Uchovávání musí být provedeno v souladu s příslušnými předpisy pro skladování radioaktivních látek.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Skleněná injekční lahvička (třídy 1) o objemu 10 ml uzavřená bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Velikost balení: 5 lahviček v papírové krabičce.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním

Všeobecná upozornění
Manipulace s radiofarmaky a jejich aplikace je možná pouze osobami patřičně kvalifikovanými na pracovištích
k tomu určených. Při jejich uchovávání, přípravě, aplikaci a likvidaci odpadu je nutno dbát jak zásad ochrany
zdraví před ionizujícím zářením vyplývajících jak z příslušných předpisů a vyhlášek, tak pokynů místních orgánů
hygienické služby.

Příprava radiofarmak musí být provedena v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím
zářením, tak s požadavky na kvalitu IVLP. Je nutné dodržovat zásady aseptické práce a správné výrobní praxe
pro radiofarmaka.

Obsah lahvičky Technescan PYP je výhradně určen k přípravě radiofarmaka a není možné jej přímo aplikovat
pacientovi bez předchozí rekonstituce.

Informace k rekonstituci a přípravě radiofarmaka viz bod 12.

V případě jakéhokoliv poškození lahvičky není možné přípravek použít!

Postup při aplikaci radiofarmaka musí zabezpečit zamezení kontaminace radiofarmakem a nadbytečné ozáření
personálu. Nutné je používat vhodné ochranné prostředky a stínění.

Obsah kitu není radioaktivní. Jakmile je však do lahvičky k erytrocytům přidáván roztok technecistanu-(99mTc)
sodného během in vitro značení erytrocytů, je nutné zajistit odpovídající stínění připraveného radiofarmaka.

Aplikace radiofarmak představuje riziko pro personál jak z hlediska vystavení radiaci, tak kontaminace stopami
moči, zvratků apod. Při používání radiofarmak a odstraňování odpadu je nutné dodržovat příslušné národní
předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením.


Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.