Tebofortan Vedlejší a nežádoucí účinky
Četnost nežádoucích účinků je uvedena níže na základě kategorií četnosti MedDRA:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Bylo hlášeno krvácení z jednotlivých orgánů (krvácení z očí, nosu, cerebrální krvácení a
gastrointestinální krvácení). Četnost není známa.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy
Časté: závratě
Gastrointestinální poruchy
Časté: průjem, bolest břicha, nauzea, zvracení
Poruchy imunitního systému
Může nastat hypersenzitivní reakce (alergický šok). Četnost není známa.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Rovněž mohou nastat alergické kožní reakce (erytém, edém, svědění a vyrážka). Četnosti nejsou
známy.
Pokud se projeví jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedeny výše, je nutné poradit se s lékařem
nebo lékárníkem.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek