Tebofortan Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnější obal


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tebofortan 240 mg potahované tablety

Čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 240 mg extraktu (jako suchý, čištěný extrakt) z Ginkgo biloba L.,
folium (jinanový list) (35 – 67:1), což odpovídá:
52,8 – 64,8 mg flavonoidů, vyjádřených jako flavonové glykosidy
6,72 – 8,16 mg ginkgolidů A, B a C
6,24 – 7,68 mg bilobalidu.
První extrakční rozpouštědlo: aceton 60% m/m.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahovaná tableta

15 potahovaných tablet /
20 potahovaných tablet /
30 potahovaných tablet /
40 potahovaných tablet /
60 potahovaných tablet /
80 potahovaných tablet /
90 potahovaných tablet /
100 potahovaných tablet /


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Willmar-Schwabe-Str. 76227 Karlsruhe
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 94/684/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Tebofortan 240 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:












































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tebofortan 240 mg potahované tablety

Čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ