Tafen nasal 50 mcg Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o použití budesonidu u těhotných žen jsou omezené. Výsledky epidemiologických studií
nenasvědčují zvýšenému riziku vrozených vad po použití inhalačně nebo nazálně podávaného
budesonidu během raných stádií těhotenství. Přesto nemá být Tafen nasal používán v těhotenství,
pokud to nevyžaduje klinický stav ženy.

Kojení
Budesonid přechází do mateřského mléka. Nicméně v rozmezí terapeutických dávek se neočekávají
žádné účinky na kojené dítě. Budesonid se smí používat v období kojení.

Při udržovací léčbě inhalačně podávaným budesonidem (200 nebo 400 mikrogramů dvakrát denně) u
kojících žen trpících astmatem je systémová expozice kojeného dítěte vůči budesonidu zanedbatelná.

Ve farmakokinetické studii byla odhadovaná dávka přijatá dítětem 0,3% denní dávky přijaté matkou
v obou dávkovacích schématech a průměrná plazmatická koncentrace u dětí byla odhadnuta na koncentrace v plazmě matky, a to za předpokladu úplné perorální biodostupnosti u dítěte. Koncentrace
budesonidu ve vzorcích plazmy dětí byla ve všech případech nižší než limit kvantifikace.
Na základě údajů o inhalačně podávaném budesonidu a vzhledem ke skutečnosti, že budesonid
inhibuje lineární FK vlastnosti v rozmezí terapeutických dávek po nosním, inhalačním, perorálním a
rektálním podání v terapeutických dávkách, se očekává nízká expozice u kojeného dítěte.