Tachyben i.v. Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu
Většina nežádoucích účinků je způsobena náhlým poklesem krevního tlaku, ale dle
zkušeností vymizí během několika minut i během dlouhodobé infúze; ukončení léčby musí
být uváženo v závislosti na závažnosti nežádoucích účinků.

Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Níže uvedená tabulka používá MedDRA třídy orgánových systémů.
Četnost výskytu je vyjádřena podle konvence MedDRA:

Velmi časté: (1/10)
Časté: (1/100 až <1/10)
Méně časté (1/1000 až <1/100)
Vzácné (1/10000 až < 1/1000)
Velmi vzácné < 1/10000), včetně jednotlivých hlášení
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Frekvence
Třídy
Orgánových
systémů
velmi
časté
(≥1/10)
časté
(≥1/100 ,
<1/10)
méně časté
(≥ 1/1 000 ,
< 1/100)
vzácné
(≥ 1/10 000 ,
< 1/1 000)
velmi vzácné
(<1/10,000)
není známo
(z dostupných
údajů nelze
určit)

Srdeční poruchy palpitace,
tachykardie,
bradykardie, pocit
tlaku na hrudi
nebo bolesti na
hrudi (podobné
angině pectoris),
respirační tíseň,

Cévní poruchy pokles krevního
tlaku vyvolaný
změnou polohy
těla (ortostatická


hypotenze)
Gastrointestinální
poruchy
nausea zvracení.
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
únava
Vyšetření nepravidelný
srdeční rytmus
trombocytopenie*
Poruchy
nervového
systému

závratě,
bolesti
hlavy.

Psychiatrické
poruchy
neklid
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
priapismus
Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy
nasální
kongesce


Poruchy kůže a
podkožní tkáně
profuzní pocení alergické
reakce jako
svědění,
vyrážky,
exanthém
Angioedém,
kopřivka
* Ve velmi vzácných případech byl současně s podáváním uradipilu pozorován pokles počtu
trombocytů. Nebyl nalezen žádný kauzální vztah k podávání uradipilu – např.
Imunologickými krevními testy.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme
zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek