Syntophyllin Pro děti, pediatrická populace

Úvodní dávka je 6 mg/ kg tělesné hmotnosti přípravku Syntophyllin, pomalou intravenózní injekcí,
nepřesahující dávku 25 mg za minutu.

Udržovací dávka přípravku Syntophyllin, intravenózní infúzí, dle stavu pacienta v následujících hodinách se stanovuje podle následující tabulky:

Věková skupina: Udržovací dávka aminofylinu mg/kg tělesné hmotnosti
1 – 12 hod >12 hod
Děti 1 rok – 9 let 1,2 1,Děti 9 let – 16 let 1,0 0,

Alternativní léčba novorozenecké idiopatické apnoe v případě nedostupnosti kofeinu:
Úvodní dávka je 6 mg/kg tělesné hmotnosti přípravku Syntophyllin, pomalou intravenózní injekcí,
podaná v průběhu 20 minut.
Udržovací dávka přípravku Syntophyllin podaná intravenózní infuzí je 1 až 1,5 mg/kg/h.
Udržovací dávka u dětí ve věku 6 až 52 týdnů se vypočte podle vzorce: dávka (mg/kg/h) = (0,008 x věk
v týdnech) + 0,
Pacienti s předcházející léčbou theofylinovými preparáty
U těchto pacientů má být stanovena sérová hladina theofylinu. Při stanovení úvodní dávky se vychází
z předpokladu, že 0,6 mg aminofylinu/kg tělesné hmotnosti zvýší sérovou koncentraci theofylinu o μg/ml. Pokud není možné vzhledem ke klinickému stavu pacienta stanovit sérovou hladinu theofylinu,
podá se úvodní dávka 3,0 mg aminofylinu/kg tělesné hmotnosti.

Způsob podání

Pomalou nitrožilní injekcí, nebo nitrožilní infuzí.

Aminofylin musí být podáván intravenózně velmi pomalu, tak aby se předešlo nežádoucím účinkům na
centrální nervový systém a kardiovaskulární systém v důsledku stimulačního efektu theofylinu.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku.

Akutní infarkt myokardu.

Akutní tachyarytmie.

Intoxikace přípravky obsahujícími theofylin.

Tyreotoxikóza.

Těžká insuficience jater.

Epilepsie.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Aminofylin by měl být užíván se zvýšenou opatrností a pouze pokud je to nutné u následujících stavů:
- pacienti s nestabilní anginou pectoris
- pacienti se srdečním selháním
- pacienti se sklonem k tachyarytmii
- pacienti se závažnou hypertenzí
- pacienti s poruchou jater nebo ledvin
- poruchy štítné žlázy
- pacienti s epilepsií v anamnéze
- peptický a duodenální vřed
- porfyrie

Theofylin (a proto i aminofylin) má úzký terapeutický index, proto by měly být pravidelně
monitorovány sérové hladiny, a to zejména na začátku léčby.

Intravenózně podávaný aminofylin by měl být podáván s opatrností u pacientů nad 60 let věku.

Zvláštní opatrnosti je třeba při podávání aminofylinu u dětí, v důsledku zvýšené citlivosti na theofylin.
Byly popsány případy křečových stavů u dětí i při normálních sérových koncentracích theofylinu. U
dětských pacientů s anamnézou křečových stavů je třeba zvážit alternativní způsob léčby. Pokud je
použit injekční theofylin, je třeba pečlivě monitorovat možné příznaky stimulace centrálního nervového
systému.

Opatrnosti je třeba u pacientů v průběhu vakcinace proti tuberkulóze nebo chřipce a u pacientů
s aktivním chřipkovým nebo horečnatým onemocněním.

Clearance theofylinu (a proto i aminofylinu) může být zvýšena u kuřáků a u osob trvale exponovaných
cigaretovému kouři. U pacientů, kteří přestávají kouřit, může dojít ke snížení clearance aminofylinu a
zvýšení rizika závažné toxicity.
Při současném podávání beta 2-agonistů, kortikosteroidů nebo diuretik a při hypoxii by měla být
monitorována plazmatická hladina draslíku.

Aminofylin by neměl být podáván současně s dalšími xantinovými deriváty. Pokud dojde k perorálnímu
podání přípravku s obsahem theofylinu, je nutno dávku snížit o množství, které už bylo podáno jinou
aplikační cestou (úzký terapeutický index). Pokud už pacient užíval xanthinové deriváty, musí být dávka
stanovena podle zjištěných koncentrací theofylinu v plazmě. Individuální dávkování je nutné pro
možnost ovlivnění farmakokinetiky theofylinu různými faktory (věk, tělesná hmotnost, dieta, kouření,
funkce jater, lékové interakce). Při výpočtu dávky se používá přepočet na ideální tělesnou hmotnost
(lean body mass). Při přechodu na perorální lékové formy je možno po skončení infuze podat přípravek
s prodlouženým účinkem s řízeným uvolňováním. U rychle účinkujících přípravků je potřebný 4 až
6hodinový interval mezi skončením infuze a podáním přípravku.

Syntophyllin se nepodává intramuskulárně.