Synjardy Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělísnormálnífunkcíledvinsoučasného léčebného režimu, účinnosti a snášenlivosti za použití doporučené denní dávky 10mg
nebo 25mg empagliflozinu a nepřekročení maximální doporučené denní dávky metforminu.
Upacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem léčivými přípravky kléčbě diabetu)
Upacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem vmonoterapii nebo vkombinaci sjinými
léčivými přípravky kléčbě diabetumusí doporučená úvodní dávka přípravku Synjardy poskytnout
5mg empagliflozinu dvakrát denně již pacient užívá. Upacientů, kteří tolerují empagliflozin vcelkové denní dávce 10mg a kteří
potřebují přísnější kontrolu glykemie, lze dávku zvýšit na celkovou denní dávku 25mg
empagliflozinu.
Pokud je přípravek Synjardy podáván vkombinaci sderivátem sulfonylurey a/nebo inzulinem, může
být zdůvodu snížení rizika vzniku hypoglykemie nutné použít nižší dávku derivátu sulfonylurey
a/nebo inzulinu Upacientů přecházejících ze samostatných tablet empagliflozinu a metforminu
Pacienti přecházející ze samostatných tablet empagliflozinu a metforminu na přípravek Synjardy musí dostat stejnou denní dávku empagliflozinu a metforminu,
jakou již užívají, nebo nejbližší terapeuticky vhodnou dávku metforminu Vynechaná dávka
Pokud je nějaká dávka opomenuta, je třeba ji užít ihned, jakmile si na ni pacient vzpomene; nelze však
vjeden čas užít dvojitou dávku. Vtakovém případě je třeba zapomenutou dávku vynechat.
Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Glykemická účinnost empagliflozinu závisí na funkci ledvin. Ke snížení kardiovaskulárního rizika má
být jako přídatná léčba ke standardní léčbě upacientů seGFR nižší než 60ml/min/1,73m2použita
dávka 10mg empagliflozinu denně glykemie je upacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin snížená aupacientů se závažnou
poruchou funkce ledvin pravděpodobně chybí, má se vpřípadě, že je potřebná důkladnější kontrola
glykemie, zvážit přidání jiných přípravků santihyperglykemickým účinkem.
Doporučení kúpravě dávky podle eGFR nebo CrCl jsou uvedena vtabulceOdhadglomerulárnífiltracemábýtstanovenpředzahájenímléčbypřípravkysobsahemmetforminu
anásledněminimálnějedenkrátročně.Upacientůsezvýšenýmrizikemdalšíprogreseporuchyfunkce
ledvinaustaršíchpacientůmábýtrenálnífunkcevyšetřovánačastěji,např.každých3-6měsíců.
PokudneníkdispoziciodpovídajícísílapřípravkuSynjardy,jetřebapoužítjednotlivésložkynamísto
fixníkombinacedávky.
Tabulka1:Dávkování upacientů sporuchou funkce ledvina
eGFR
nebo CrCl
MetforminEmpagliflozin
≥60Maximálnídennídávkaje3000mg.
Vsouvislostisezhoršenímfunkceledvin
můžebýtzváženosníženídávky.
Zahajte dávkou 10mg.
Upacientů, kteří tolerují 10mg
apotřebují dodatečnou kontrolu
glykemie, lze dávku zvýšit na 25mg.
45až ˂60Maximálnídennídávkaje2000mg.
Úvodnídávkoujenejvýšepolovina
maximálnídávky.
Zahajte dávkou10mg.b
Upacientů, kteří již empagliflozin
užívají, pokračujte dávkou 10mg.
30až ˂45Maximálnídennídávkaje1000mg.
Úvodnídávkoujenejvýšepolovina
maximálnídávky.
Zahajte dávkou10mg.b
Upacientů, kteří již empagliflozin
užívají, pokračujte dávkou 10mg.b
<30Metforminjekontraindikován.Empagliflozin se nedoporučuje.
aViz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.bPacienti s diabetes mellitus II. typu a skardiovaskulárním onemocněním.
Porucha funkce jate
Tento léčivý přípravek se nesmí používat upacientů sporuchou funkce jater Starší pacienti
Vzhledem kmechanismu účinku povede snížená funkce ledvin ke snížení glykemické účinnosti
empagliflozinu. Jelikož je metformin vylučován ledvinami a ustarších pacientů existuje vyšší
pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba přípravek Synjardy utěchto pacientů používat
sopatrností. Obzvláště ustarších pacientů je třeba sledovat funkci ledvin jako pomoc při prevenci
laktátové acidózy spojené smetforminem nutné brát vúvahu zvýšené riziko hypovolemie Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Synjardy udětí a dospívajících ve věku 0až 18let nebylystanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek Synjardy je třeba užívat dvakrát denně sjídlem kvůli snížení gastrointestinálních
nežádoucích účinků souvisejících smetforminem. Tablety se polykají vcelku azapíjí se vodou.
Všichni pacienti musí pokračovat ve své dietě sodpovídající distribucí příjmu sacharidů vprůběhu
dne. Pacienti snadváhou musí pokračovat ve své dietě se sníženým příjmem energie.