Supemtek Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost vakcíny Supemtek u osob mladších 18 let nebyly dosud stanoveny.

Způsob podání

Pouze k intramuskulární injekci. Preferovaným místem injekce je deltový sval. Vakcína nesmí být
aplikována intravaskulárně a nesmí se mísit s jinými vakcínami ve stejné injekční stříkačce.

Pokyny pro zacházení s vakcínou před podáním viz bod 6.6.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo
kterékoli stopové reziduum, jako je oktoxinol 10.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Hypersenzitivita
Pro případ anafylaktického šoku po podání vakcíny má být vždy k dispozici odpovídající lékařská
péče a dohled.

Interkurentní onemocnění
U pacientů s akutním febrilním onemocněním má být vakcinace odložena, dokud horečka neustoupí.

Imunodeficience
Protilátková odpověď u pacientů s endogenní nebo iatrogenní imunosupresí může být pro prevenci
chřipky nedostatečná.

Trombocytopenie a poruchy koagulace
Stejně jako všechny injekčně podávané vakcíny se i vakcína Supemtek musí podávat s opatrností
osobám s trombocytopenií nebo krvácivými poruchami, protože po intramuskulárním podání se u nich
může objevit krvácení.

Synkopa
Po jakémkoli očkování, nebo dokonce i před ním, se může objevit synkopa jako psychogenní reakce
na injekční jehlu. Ta může být doprovázena některými neurologickými příznaky, jako je přechodná
porucha zraku, parestezie a tonicko-klonické pohyby končetin během zotavování. Mají se přijmout
opatření k předcházení pádu a poranění a ke zvládnutí synkopy.

Ochrana
Stejně jako u jiných vakcín nemusí očkování vakcínou Supemtek chránit všechny očkované.

Obsah sodíku
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.