Sunitinib xantis Obalová informace

Sunitinib Xantis 12,5 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Xantis 25 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Xantis 37,5 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Xantis 50 mg tvrdé tobolky
sunitinibum



Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinibum 12,5 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinibum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinibum 37,5 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinibum 50 mg.



Více informací naleznete v příbalové informaci.


Tvrdá tobolka

tvrdých tobolek
10 tvrdých tobolek
14 tvrdých tobolek
20 tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
50 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA S BALENÍM BLISTRŮ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



EXP





Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



XANTIS PHARMA LIMITED
Lemesou 5 EUROSURE TOWER
1st floor, Flat/Office 2112, Nicosia
Kypr


Sunitinib Xantis 12,5 mg tvrdé tobolky: 44/497/18-C
Sunitinib Xantis 25 mg tvrdé tobolky: 44/498/18-C
Sunitinib Xantis 37,5 mg tvrdé tobolky: 44/499/18-C
Sunitinib Xantis 50 mg tvrdé tobolky: 44/500/18-C



Lot



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





sunitinib xantis 12,5 mg
sunitinib xantis 25 mg
sunitinib xantis 37,5 mg
sunitinib xantis 50 mg

8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



PC:
SN:
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





Sunitinib Xantis 12,5 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Xantis 25 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Xantis 37,5 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Xantis 50 mg tvrdé tobolky
sunitinibum



Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinibum 12,5 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinibum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinibum 37,5 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinibum 50 mg.



Více informací naleznete v příbalové informaci.


Tvrdá tobolka

30 tvrdých tobolek


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.





EXP


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA/ŠTÍTEK LAHVIČKY PRO BALENÍ LAHVIČEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



XANTIS PHARMA LIMITED
Lemesou 5 EUROSURE TOWER
1st floor, Flat/Office 2112, Nicosia
Kypr


Sunitinib Xantis 12,5 mg tvrdé tobolky: 44/497/18-C
Sunitinib Xantis 25 mg tvrdé tobolky: 44/498/18-C
Sunitinib Xantis 37,5 mg tvrdé tobolky: 44/499/18-C
Sunitinib Xantis 50 mg tvrdé tobolky: 44/500/18-C



Lot



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





Pouze pro krabičku:
sunitinib xantis 12,5 mg
sunitinib xantis 25 mg
sunitinib xantis 37,5 mg
sunitinib xantis 50 mg



Pouze pro krabičku:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


Pouze pro krabičku:
PC:
SN:
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




Sunitinib Xantis 12,5 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Xantis 25 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Xantis 37,5 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Xantis 50 mg tvrdé tobolky
sunitinibum



logo Xantis Pharma



EXP



Lot



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ