Striverdi respimat 2,5 mikrogramů Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Striverdi Respimat 2,5 mikrogramů roztok k inhalaci

olodaterol


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Podaná dávka obsahuje 2,5 mikrogramů olodaterolu (ve formě olodaterol-hydrochloridu) v jednom
vstřiku.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Benzalkonium-chlorid
Dihydrát dinatrium-edetátu
Čištěná voda
Kyselina citronová


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok k inhalaci
zásobník obsahuje 4 ml poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek)
Opakované použití
Náplň

Jednoduché balení: 1 inhalátor Respimat pro opakované použití a 1 náplň.
Trojité balení: 1 inhalátor Respimat pro opakované použití a 3 náplně
Balení s jednou náplní: 1 náplň
Balení se třemi náplněmi: 3 náplně


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Před použitím vložte náplň do inhalátoru Respimat pro opakované použití.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Použitelnost náplně od prvního použití: 3 měsíce


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Boehringer Ingelheim International GmbH
55216 Ingelheim am Rhein
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/111/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

striverdi respimat náplň



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

OZNAČENÍ NÁPLNĚ



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Striverdi Respimat 2,5 mikrogramů roztok k inhalaci
olodaterol
Inhalační podání



2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP
Vyměňte náplň nejpozději 3 měsíce od vložení.


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Jedna náplň obsahuje 4 ml poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek).


6. JINÉ

Náplň
Vyjměte náplň.
Náplň pro vložení do inhalátoru Striverdi Respimat
Inhalátor pro opakované použití