Striverdi respimat 2,5 mikrogramů Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Striverdi Respimat u těhotných žen.
Studie provedené u zvířat nenaznačují přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na
reprodukční toxicitu při klinicky významných expozicích (viz bod 5.3).
V rámci preventivního opatření je vhodné vyhnout se podávání přípravku Striverdi Respimat během
těhotenství.

Olodaterol, podobně jako další beta2-adrenergní agonisté, může bránit porodu z důvodu relaxačního
účinku na hladkou svalovinu dělohy.

Kojení
Klinické údaje o kojících ženách užívajících olodaterol nejsou k dispozici.

Není známo, zda dochází k vylučování olodaterolu či jeho metabolitů do mateřského mléka. Dostupné
farmakokinetické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování olodaterolu a/nebo jeho
metabolitů do mateřského mléka.

Vzhledem k tomu, že systémová expozice kojících žen olodaterolu a jeho metabolitům je při dávce
mikrogramů denně u člověka zanedbatelná, nejsou očekávány významné účinky na novorozence a
kojence.

Je třeba učinit rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit léčbu přípravkem Striverdi
Respimat, přičemž je nutno zvažovat přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro matku.

Fertilita
Klinické údaje týkající se fertility nejsou pro přípravek Striverdi Respimat k dispozici. Předklinické
studie provedené s olodaterolem neprokázaly žádný nežádoucí účinek na fertilitu.