Strimvelis složení
2.1 Obecný popis
Autologní frakce obohacená CD34+ buňkami transdukovanými retrovirovým vektorem, který kóduje
humánní cDNA sekvenci adenosindeaminázy kmenových/progenitorních
2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení
Léčivý přípravek je obsažen v jednom nebo více infuzních vacích. Jeden infuzní vak s přípravkem
Strimvelis specifický pro každého pacienta obsahuje autologní buněčnou frakci obohacenou CD34+,
která obsahuje CD34+ buňky transdukované retrovirovým vektorem, který kóduje humánní ADA
cDNA sekvenci.
Kvantitativní informace týkající se CD34+ buněk/kg a celkového počtu buněk v přípravku jsou
uvedeny v označení každé jednotlivé šarže. Koncentrace je 1-10 x 106 CD34+ buněk/ml.
Pomocná látka se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,15 mmol sodíku v jednom ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Více o léku Strimvelis
Strimvelis souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Strimvelis
Ostatní nejvíce nakupují
