Strimvelis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

hodin

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě 15-30 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

50ml ethylenvinylacetátový baleno ve vnějším obalu pro opakované použití.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Opatření, která je nutno učinit při zacházení s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Zdravotničtí pracovníci zacházející s přípravkem Strimvelis musí proto přijmout příslušná opatření

Strimvelis je dopraven přímo do zdravotnického zařízení, kde bude infuze podána. Infuzní vakjevnějším obalu.

Strimvelis je určen pouze pro autologní použití. Totožnost pacienta je před infuzí nutno srovnat
s informací o pacientovi na vnitřním a/nebo vnějším obalu.

Jemně promíchejte obsah vaku, aby došlo k rozptýlení všech buněčných agregátů, podávejte s pomocí
transfuzního setu obsahujícího filtr k zachycení případných zbývajících buněčných agregátů.

Zvláštní opatření pro likvidaci léčivého přípravku
U nepoužitých léčivých přípravků nebo odpadního materiálu je třeba dodržovat místní pokyny pro
zacházení s lidským biologickým materiálem. S veškerým materiálem, který byl ve styku
s přípravkem Strimvelis odpadem v souladu s místními pokyny pro zacházení s lidským biologickým materiálem a takto má
být i tento materiál zlikvidován.

Náhodná expozice
Je třeba zabránit náhodné expozici přípravku Strimvelis. V případě náhodné expozice je třeba
dodržovat místní pokyny pro zacházení s lidskými biologickými materiály, což může zahrnovat
omytí kontaminované kůže a odstranění kontaminovaného oděvu. Pracovní povrchy a materiály,
které mohly být v kontaktu s přípravkem Strimvelis, musí být dekontaminovány vhodným
dezinfekčním prostředkem.