Strepfen sprej Vedlejší a nežádoucí účinky

Byly hlášeny hypersenzitivní reakce na NSAID, které mohou mít následující projevy:
▪ nespecifické alergické reakce a anafylaxe;
▪ reaktivita dýchacích cest, např. astma, zhoršení astmatu, bronchospasmus, dyspnoe;
▪ různé kožní reakce, např. pruritus, urtikárie, angioedém a vzácněji exfoliativní a
bulózní dermatózy (včetně epidermální nekrolýzy a erythema multiforme).

Ve spojení s léčbou NSAID byly hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Nejsou k dispozici
dostatečné údaje pro vyloučení těchto účinků při použití spreje s obsahem flurbiprofenu.

Následující seznam nežádoucích účinků vychází z klinických studií s flurbiprofenem v OTC
dávkách určených pro krátkodobé použití.

strana 8 (celkem 12)
(Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné
(≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze
určit))

Poruchy krve a lymfatického systému:
není známo: anémie, trombocytopenie

Srdeční a cévní poruchy:
není známo: otoky, hypertenze a srdeční selhání

Poruchy nervového systému:
časté: závrať, bolest hlavy, parestezie
méně časté: somnolence

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
časté: podráždění v krku
méně časté: exacerbace astmatu a bronchospasmus, dyspnoe, sípání, puchýřky v dutině ústní
a hltanu, hypestezie hltanu

Gastrointestinální poruchy:
časté: průjem, ulcerace v dutině ústní, nauzea, bolest a parestezie v dutině ústní, bolest
v ústech a hltanu, diskomfort v dutině ústní (pocit tepla nebo pálení či brnění v ústech)
méně časté: vzedmutí a bolest břicha, zácpa, sucho v ústech, dyspepsie, flatulence,
glosodynie, dysgeusie, dysestezie v dutině ústní, vomitus

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
méně časté: různé kožní vyrážky, pruritus
není známo: závažné kožní reakce, jako jsou bulózní reakce včetně Stevensova-Johnsonova
syndromu a toxické epidermální nekrolýzy

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
méně časté: bolest, pyrexie

Poruchy imunitního systému:
vzácné: anafylaktická reakce

Psychiatrické poruchy:
méně časté: insomnie

Poruchy jater a žlučových cest:
není známo: hepatitida


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
strana 9 (celkem 12)
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek