Strepfen sprej Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo
embryonální / fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšení rizika potratu a
malformací srdce či gastroschízy po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v časném
těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % na
přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že toto riziko se zvyšuje s dávkou a trváním terapie. U zvířat
bylo prokázáno, že podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů způsobuje zvýšení pre-
a postimplantační ztráty a embryo-fetální letality. Mimo to byla u zvířat, která dostávala
během organogeneze inhibitory syntézy prostaglandinů, zaznamenána zvýšená incidence
různých malformací, včetně kardiovaskulárních.

strana 7 (celkem 12)
V průběhu prvního a druhého trimestru těhotenství flubriprofen nemá být podáván.

Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů
vystavit
A. plod:
▪ kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní
hypertenzí);
▪ renální dysfunkci, která může přerůst do renálního selhání s oligohydramnionem;
B. matku a novorozence, na konci gravidity:
▪ možnému prodloužení času krvácení, antiagregačnímu účinku, který se může
vyskytnout i při velmi nízkých dávkách;
▪ inhibici kontrakcí dělohy, což má za následek zpožděný nebo prodloužený porod.

Flurbiprofen je proto během třetího trimestru těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).

Kojení
V limitovaných studiích bylo zjištěno, že flurbiprofen se ve velmi nízké koncentraci vyskytuje
v mateřském mléce. Účinek na kojence není pravděpodobný.
Avšak vzhledem k možným nežádoucím účinkům NSAID na kojence není používání spreje
s obsahem flurbiprofenu kojícími matkami doporučeno.

Fertilita
Existují určité důkazy, že léčiva, které inhibují cyklooxygenázu / syntézu prostaglandinů,
mohou způsobit poruchy plodnosti u žen ovlivněním ovulace. Tento účinek je po ukončení
léčby reverzibilní.