Steglujan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání přípravku Steglujan těhotným ženám nejsou k dispozici. Údaje o podávání
ertugliflozinu těhotným ženám jsou omezené. Na základě výsledků studií na zvířatech může
ertugliflozin ovlivňovat renální vývoj a zrání nemá užívat.
Kojení
Nejsou k dispozici žádné informace o přítomnosti přípravku Steglujan nebo jeho jednotlivých složek
v lidském mateřském mléce, vlivu na kojence ani o vlivu na tvorbu mléka. Nebyly provedeny žádné
studie s kombinovanými složkami přípravku Steglujan u laktujících zvířat. Ertugliflozin a sitagliptin
jsou přítomny v mléce laktujících potkanů. Ertugliflozin měl vliv na potomstvo laktujících potkanů.
U juvenilních potkanů léčených ertugliflozinem byly pozorovány farmakologicky zprostředkované
účinky kdy může dojít k expozici prostřednictvím kojení, riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Přípravek Steglujan se v období kojení nemá podávat.
Fertilita
Vliv přípravku Steglujan na fertilitu u lidí nebyl studován. Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány
žádné účinky ertugliflozinu ani sitagliptinu na fertilitu