STEGLUJAN (5MG/100MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Steglujan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sitagliptin and ertugliflozin
Účinná látka: Ertugliflozin s kyselinou pidolovou
Alternativy:
ATC skupina: A10BD24 - sitagliptin and ertugliflozin
Obsah účinných látek: 15MG/100MG, 5MG/100MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Steglujan složení

Steglujan 5 mg/100 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje ertugliflozin s kyselinou pidolovou, odpovídající 5 mg ertugliflozinu,a monohydrát sitagliptin-fosfátu, odpovídající 100 mg sitagliptinu.Steglujan 15 mg/100 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje ertugliflozin s kyselinou pidolovou, odpovídající 15 mg ertugliflozinu, amonohydrát sitagliptin-fosfátu, odpovídající 100 mg sitagliptinu.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta Steglujan 5 mg/100 mg potahované tabletyBéžové, 12 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „554“ na jedné straněa hladké na druhé straně.Steglujan 15 mg/100 mg potahované tabletyHnědé, 12 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „555“ na jedné straněa hladké na druhé...více

Steglujan Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená zahajovací dávka je 5 mg ertugliflozinu/100 mg sitagliptinu jednou denně. Pokud jepotřebná další kontrola glykémie, lze u pacientů, kteří tolerují zahajovací dávku, dávku zvýšit na15 mg ertugliflozinu/100 mg sitagliptinu jednou denně.U pacientů léčených ertugliflozinem, kteří přecházejí na přípravek Steglujan, lze dávku ertugliflozinuzachovat.Pokud se přípravek Steglujan...více

Steglujan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Steglujan Indikace, na co je lék

Přípravek Steglujan je indikován k léčbě dospělých ve věku 18 let a starších s diabetem mellitemtypu 2 jako doplňková léčba k dietním opatřením a tělesné aktivitě:• ke zlepšení kontroly glykémie, pokud metformin a/nebo derivát sulfonylmočoviny ze složek přípravku Steglujan neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie• u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací ertugliflozinu a sitagliptinu...více

Steglujan Interakce

Studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly s přípravkem Steglujan provedeny; nicménětakové studie byly provedeny s ertugliflozinem a sitagliptinem, jednotlivými léčivými látkamipřípravku Steglujan.ErtugliflozinFarmakodynamické interakceDiuretikaErtugliflozin může zvyšovat diuretický účinek diuretik a může zvyšovat riziko dehydratacea hypotenze Inzulin a inzulinová sekretagogaInzulin a inzulinová...více

Steglujan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Steglujan u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupnéžádné údaje.Způsob podáníPřípravek Steglujan se má užívat perorálně jednou denně ráno, s jídlem nebo bez jídla. V případěpotíží s polykáním je možné tabletu rozlomit nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitýmuvolňováním.4.3 KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku...více

Steglujan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Steglujan těhotným ženám nejsou k dispozici. Údaje o podáváníertugliflozinu těhotným ženám jsou omezené. Na základě výsledků studií na zvířatech můžeertugliflozin ovlivňovat renální vývoj a zrání nemá užívat.KojeníNejsou k dispozici žádné informace o přítomnosti přípravku Steglujan nebo jeho jednotlivých složekv lidském mateřském mléce,...více

Steglujan Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecnéPřípravek Steglujan se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem mellitem typu 1. U těchto pacientůmůže dojít ke zvýšenému riziku diabetické ketoacidózy Akutní pankreatitidaUžívání inhibitorů dipeptidyl-peptidázy 4 pankreatitidy. Pacienti mají být poučeni o charakteristickém symptomu akutní pankreatitidy:přetrvávající, silná bolest břicha. Po vysazení sitagliptinu pozorován ústup...více

Steglujan Schopnost řízení vozidel

Přípravek Steglujan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Nicméně při řízení a obsluze strojů je nutno vzít v úvahu, že u sitagliptinu byly hlášeny závraťa ospalost. Navíc pokud se přípravek Steglujan používá v kombinaci s inzulinem nebo inzulinovýmsekretagogem, pacienti mají být upozorněni na riziko hypoglykémie. Dále mají být pacientiupozorněni...více

Steglujan Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluErtugliflozin a sitagliptinBezpečnost současně podávaného ertugliflozinu a sitagliptinu byla hodnocena u 990 pacientůs diabetem mellitem typu 2 léčených 26 týdnů ve třech studiích; ve faktoriální studii ertugliflozinumg nebo 15 mg v kombinaci se sitagliptinem 100 mg jednou denně v porovnání s jednotlivýmiléčivými látkami, v placebem kontrolované studii ertugliflozinu 5...více

Steglujan Předávkování

Při předávkování přípravkem Steglujan použijte obvyklá podpůrná opatření z gastrointestinálního traktu odstraňte neabsorbovaný materiál, využijte klinické sledování včetněpořízení elektrokardiogramu a zahajte podpůrnou léčbuErtugliflozinErtugliflozin u zdravých subjektů nevykazoval žádnou toxicitu při jednorázových perorálních dávkáchdo 300 mg ani při opakovaných dávkách až 100...více

Steglujan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód:A10BDMechanismus účinkuPřípravek Steglujan kombinuje dvě antidiabetické látky s komplementárními mechanismy účinku kezlepšení kontroly glykémie u pacientů s diabetem typu 2: ertugliflozin, což je inhibitor SGLTa sitagliptin-fosfát, což je inhibitor DPP-ErtugliflozinSGLT2 je hlavním transportérem odpovědným...více

Steglujan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Steglujan Bezpečnost (v těhotenství)

Steglujan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózyNatrium-stearyl-fumarát Propyl-gallátPotah tabletyHypromelóza Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC/PA/Al blistry.Balení po 14, 28, 30, 84, 90 a 98 potahovaných...více