Staloral 300 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička: STALORAL 300 – Iniciální léčba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

STALORAL 300 sublingvální roztok
Individuální hyposenzibilizační alergeny

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Allergenorum extractum purificatum mixtum 10 IR/ml
Allergenorum extractum purificatum mixtum 300 IR/ml


č. a typ alergenu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, glycerol, mannitol, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

INICIÁLNÍ LÉČBA

Sublingvální roztok

lahvičky (10 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Podání pod jazyk.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Indikace, dávkování a způsob použití – viz příbalová informace.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce
Před použitím protřepejte!

Neinjikovat!


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STALLERGENES
Rue Alexis de Tocqueville
F-92160 Antony
Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 59/334/03-C

EAN kód

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

č.š.(lahvičky):


Pacient:
Lékař:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Místo určení: ČESKÁ REPUBLIKA


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Lahvička: STALORAL 300 – Iniciální léčba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

STALORAL 300 sublingvální roztok
Individuální hyposenzibilizační alergeny

Allergenorum extractum purificatum mixtum 10 (300) IR/ml

č. a typ alergenu

Neinjikovat!

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Podání pod jazyk

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

Pacient:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ

STALLERGENES
F-92160 Antony,
Francie

Uchovávejte v chladničce
Před použitím protřepejte!


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička: STALORAL 300 – Udržovací léčba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

STALORAL 300 sublingvální roztok
Individuální hyposenzibilizační alergeny

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Allergenorum extractum purificatum mixtum 300 IR/ml

č. a typ alergenu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, glycerol, mannitol, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

UDRŽOVACÍ LÉČBA

Sublingvální roztok

lahvičky (10 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Podání pod jazyk.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Indikace, dávkování a způsob použití – viz příbalová informace.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce
Před použitím protřepejte!

Neinjikovat!

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STALLERGENES
Rue Alexis de Tocqueville
F-92160 Antony
Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 59/334/03-C

EAN kód

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

č.š.(lahvičky):

Pacient:
Lékař:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Místo určení: ČESKÁ REPUBLIKA


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Lahvička: STALORAL 300 – Udržovací léčba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

STALORAL 300 sublingvální roztok
Individuální hyposenzibilizační alergeny

Allergenorum extractum purificatum mixtum 300 IR/ml

č. a typ alergenu

Neinjikovat!

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Podání pod jazyk

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

Pacient:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ

STALLERGENES
F-92160 Antony,
Francie

Uchovávejte v chladničce
Před použitím protřepejte!