Spinraza Užívání po expiraci, upozornění a varování

Lumbální punkce

V souvislosti s provedením lumbální punkce existuje riziko výskytu nežádoucích účinků hlavy, bolest zad, zvracení, viz bod 4.8u velmi mladých pacientů a u pacientů se skoliózou. Pro usnadnění provedení intratekálního podání
přípravku Spinraza lze podle uvážení lékaře zvážit použití ultrazvuku nebo jiných zobrazovacích
technik.

Trombocytopenie a koagulační abnormality

Po subkutánním nebo intravenózním podání jiných antisense oligonukleotidů byly pozorovány
koagulační abnormality a trombocytopenie včetně akutní těžké trombocytopenie. Pokud je to klinicky
indikováno, doporučuje se před podáním přípravku Spinraza provést laboratorní vyšetření trombocytů
a koagulace.

Renální toxicita

Po subkutánním nebo intravenózním podání jiných antisense oligonukleotidů byla pozorována renální
toxicita. Pokud je to klinicky indikováno, doporučuje se provést vyšetření bílkovin v moči použití vzorku první ranní močivyšetření.

Hydrocefalus

V období po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených nusinersenem hlášeny případy
komunikujícího hydrocefalu bez souvislosti s meningitidou nebo krvácením. Některým pacientům
byla implantována ventrikuloperitoneální drenáž zvážit vyšetření na hydrocefalus. Přínosy a rizika léčby nusinersenem u pacientů
s ventrikuloperitoneální drenáží nejsou v současnosti známy a pokračování v léčbě po tomto zákroku
je nutné pečlivě zvážit.

Pomocné látky

Sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Draslík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě je „bez draslíku“.