Spectrila Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen

Ženy ve fertilním věku musí během chemoterapie zahrnující asparaginázu používat účinnou
antikoncepci a zamezit otěhotnění. Protože nelze vyloučit nepřímou interakci mezi složkami perorální
antikoncepce a asparaginázy, není perorální antikoncepce považována v takovýchto klinických
situacích za dostatečně bezpečnou. Ženy ve fertilním věku mají používat jiné metody než perorální
antikoncepci nesmí během léčby asparaginázou počít dítě. Délka časového období následujícího po léčbě
asparaginázou, kdy je již bezpečné počít dítě, není známa. Z preventivních důvodů se doporučuje
počkat tři měsíce po ukončení léčby. Je však třeba vzít v úvahu také léčbu dalšími chemoterapeutiky.

Těhotenství

Údaje o podávání asparaginázy těhotným ženám nejsou k dispozici. Reprodukční studie
s asparaginázou na zvířatech nebyly provedeny, ale studie s přípravky obsahujícími asparaginázu na
myších, potkanech, kuřatech a králících prokázaly embryotoxické a teratogenní účinky Na základě výsledků ze studií na zvířatech a mechanismu účinku se přípravek Spectrila nemá používat
v těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu asparaginázou.

Kojení

Není známo, zda se asparagináza vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že se
u kojených dětí mohou objevit potenciální závažné nežádoucí účinky, má se podávání přípravku
Spectrila během kojení přerušit.

Fertilita

Údaje o účinku asparaginázy na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.