Sorvasta Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity,
hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Specifické testy
účinků na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích,
avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při expozici podobné, jako u člověka zahrnují:
histopatologické změny v játrech ve studiích na toxicitu po opakovaném podání, pravděpodobně
následkem farmakologického působení rosuvastatinu u myší, potkanů a v menší míře změny ve žlučníku
u psů, avšak nikoli u opic. Navíc byla pozorována testikulární toxicita u opic a psů při vyšších dávkách.
Reprodukční toxicita byla pozorována u laboratorních potkanů, doprovázená nižším počtem vrhů, nižší
hmotností vrhů a sníženým přežíváním mláďat. Tyto účinky byly pozorovány při systémové expozici
samic dávkám, které několikanásobně převyšovaly úroveň terapeutické expozice u člověka.