Soluvit n Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (skleněná lahvička 10 x 10 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Soluvit N prášek pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

lahvička obsahuje:

Léčivé látky:
thiamini nitras 3,100 mg (odpovídá thiamini hydrochloridum 3,200 mg) riboflavini natrii phosphas
4,900 mg (odpovídá riboflavinum 3,600 mg) nicotinamidum 40,000 mg pyridoxini hydrochlorid
4,900 mg (odpovídá pyridoxinum 4,000 mg) natrii panthothenas 16,500 mg (odpovídá acidum
panthotenicum 15,000 mg) natrii ascorbas 113,000 mg (odpovídá acidum ascorbicum 100,000 mg)
biotinum 0,060 mg acidum folicum 0,400 mg cyanocobalaminum 0,005 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glycin, dihydrát dinatrium-edetátu, methylparaben

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro infuzní roztok
10 x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Přísada k intravenóznímu podání po rozpuštění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nepoužitý roztok musí být náležitě zlikvidován.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 86/851/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
























MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Skleněná lahvička (10 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Soluvit N prášek pro infuzní roztok

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Přísada k intravenóznímu podání po rozpuštění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

lahvička obsahuje:
thiamini nitras 3,100 mg riboflavini natrii phosphas 4,900 mg nicotinamidum 40,000 mg pyridoxini
hydrochlorid 4,900 mg natrii panthothenas 16,500 mg natrii ascorbas 113,000 mg biotinum 0,mg acidum folicum 0,400 mg cyanocobalaminum 0,005 mg.

6. JINÉ

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko