Soluvit n Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Glycin 300 mg
Methylparaben (E 218) 0,5 mg
Dihydrát dinatrium-edetátu 0,5 mg

6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti
18 měsíců

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Skleněná lahvička s pryžovou zátkou, hliníkovým uzávěrem a modrým, plastovým krytem.

Velikost balení
x 10 lahviček.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Před použitím musí být přípravek Soluvit N rozpuštěn.
Mísení musí být provedeno za aseptických podmínek.

Dospělí a děti starší 11 let:

Obsah jedné lahvičky přípravku Soluvit N se rozpustí přidáním 10 ml jednoho z následujících
přípravků:
1. Vitalipid N Adult
2. Intralipid 20 %
3. Voda pro injekci
4. Infuzní roztok glukózy neobsahující elektrolyty (5 - 60 %)

Rozpuštěné směsi 1 a 2 mohou být přidány pouze do Intralipidu, rozpuštěné směsi 3 a 4 se přidávají
do Intralipidu nebo do infuzního roztoku glukózy (5 - 60%)

Děti mladší 11 let

Obsah jedné lahvičky se rozpustí přidáním 10 ml:
1. Vitalipid N Infant (pro děti o hmotnosti do 10 kg)
2. Intralipid 20 %
3. Voda pro injekci
4. Infuzní roztok glukózy neobsahující elektrolyty (5 - 60 %)

Děti, jejichž tělesná hmotnost je nižší než 10 kg, by měly dostávat 1 ml/kg tělesné hmotnosti/den této
rozpuštěné směsi. Dětem, jejichž tělesná hmotnost je vyšší než 10 kg se podává 10 ml (jedna
lahvička) denně.

Rozpuštěné směsi 1 a 2 mohou být přidány pouze do Intralipidu, rozpuštěné směsi 3 a 4 se přidávají
do Intralipidu nebo do infuzního roztoku glukózy (5 - 60%).

Stabilita
Rozpuštěný přípravek Soluvit N by měl být za aseptických podmínek přidán do infuzního roztoku
před začátkem infuze a měl by být aplikován nejpozději do 24 hodin, uchováván při teplotě 8 - 15 °C.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.