Solutio thomas cum procaino ardeapharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírový štítek (krabice)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Solutio Thomas cum procaino Ardeapharma koncentrát pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml koncentrátu obsahuje:
Magnesii chloridum hexahydricum 162,65 g
Kalii chloridum 59,60 g
Procaini hydrochloridum 13,60 g
Mg2+ 800,0 mmol/l
K+ 799,5 mmol/l
Cl- 2450,4 mmol/l
Prokain 49,9 mmol/l
pH 3,2 - 4,6 200 kPa

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Disiřičitan sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
50 ml 20x 50 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kardioplegický roztok k podání do koronárního řečiště
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte infuzní láhev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
41/029/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Použít po naředění dle příbalové informace!
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Papírový štítek (lahev)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Solutio Thomas cum procaino Ardeapharma koncentrát pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml koncentrátu obsahuje:
Magnesii chloridum hexahydricum 162,65 g
Kalii chloridum 59,60 g
Procaini hydrochloridum 13,60 g
Mg2+ 800,0 mmol/l
K+ 799,5 mmol/l
Cl- 2450,4 mmol/l
Prokain 49,9 mmol/l
pH 3,2 - 4,6 200 kPa

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Disiřičitan sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
50 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kardioplegický roztok k podání do koronárního řečiště
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte infuzní láhev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
41/029/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Použít po naředění dle příbalové informace!
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.