Smoflipid Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu, tukové emulze
ATC kód: B05BA
Tuková emulze má velikost částic a biologické vlastnosti podobné endogenním chylomikronům.
Složky emulze Smoflipid: sójový olej, triglyceridy se středním řetězcem, olivový a rybí tuk mají, kromě
jejích energetické složky, vlastní farmakodynamické vlastnosti.

Sójový olej má vysoký obsah esenciálních mastných kyselin. Nejvyšší koncentraci má omega-6-mastná
kyselina, kyselina linolová (přibližně 55–60 %). Alfa-linolenová kyselina, ω-3 mastná kyselina se
nacházejí asi v 8 %. Tato část tukové emulze Smoflipid zabezpečuje potřebné množství esenciálních
mastných kyselin.

Mastné kyseliny se středním řetězcem se rychle oxidují a poskytují bezprostředně dostupnou energii pro
organizmus.

Olivový olej poskytuje především energii ve formě mono-nenasycených mastných kyselin, které jsou
méně náchylné na peroxidaci, než odpovídající množství poly-nenasycených mastných kyselin.

Pro rybí tuk je typický vysoký obsah eikozapentaenové kyseliny (EPA) a dokozahexaenové kyseliny
(DHA). DHA je důležitou strukturální složkou buněčných membrán, zatímco EPA je prekurzorem
eikozanoidů v prostaglandinech, tromboxanech a leukotrienech.

Vitamín E chrání nenasycené mastné kyseliny proti lipidové peroxidaci.

Byly provedeny dvě studie u pacientů s dlouhodobou nutriční parenterální podporou. Primárním cílem
obou studií bylo prokázání bezpečnosti. Prokázání účinnosti bylo dalším cílem jedné ze studií, která
byla vedena s pediatrickými pacienty. Tato studie byla rozdělena do skupin podle věku (1 měsíc – < roky, respektive 2-11 let). Obě studie prokázaly, že přípravek Smoflipid má stejný bezpečnostní profil
jako komparátor (Intralipid 20 %). Účinnost u studie s pediatrickými pacienty byla hodnocena podle
přírůstku hmotnosti, výšky, BMI (body mass index), prealbuminu a podle hladiny proteinů vážících se
na retinol a podle profilu mastných kyselin. Nebyl pozorován žádný rozdíl ve sledovaných parametrech
u jednotlivých skupin pacientů, kromě profilu mastných kyselin po 4 týdnech podávání. Profil mastných
kyselin u pacientů léčených přípravkem Smoflipid vykazoval zvýšení omega-3-mastných kyselin v
lipoproteinech plasmy a ve fosfolipidech červených krvinek a z toho důvodu odpovídal složení
infundované emulze.