Siklos Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku mají být během léčby hydroxykarbamidem poučeny, aby se vyvarovaly
otěhotnění a aby ihned informovaly ošetřujícího lékaře, pokud otěhotní.
U žen ve fertilním věku se důrazně doporučuje používání účinné metody antikoncepce.
Pacienti a pacientky léčení hydroxykarbamidem, které si přejí počít dítě, mají léčbu ukončit, je-li to
možné, 3 až 6 měsíců před těhotenstvím. Hodnocení poměru rizika a přínosu je zapotřebí provádět
individuálně a s uvážením konkrétního rizika terapie hydroxykarbamidem oproti přechodu na program
krevní transfuze.

Těhotenství

Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu užívající hydroxykarbamid o rizicích pro plod.

Údaje o podávání hydroxykarbamidu těhotným ženám jsou omezené. Podávání přípravku Siklos v
těhotenství se nedoporučuje.

Pacientka má být poučena, aby v případě podezření na těhotenství ihned kontaktovala lékaře.

Kojení
Hydroxykarbamid se vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k potenciálním závažným nežádoucím
účinkům u kojenců musí být kojení při užívání přípravku Siklos přerušeno.

Fertilita
Léčba může mít vliv na fertilitu u mužů. Velmi často byla u mužů pozorována reverzibilní oligo- a
azoospermie, ale tyto poruchy též souvisejí se základním onemocněním. Byly pozorovány poruchy
fertility u potkaních samců