Selincro Dávkování a způsob podání

Dávkování

Při úvodní návštěvě má být vyhodnocen klinický stav pacienta, alkoholová závislost a stupeň spotřeby
alkoholu svoji spotřebu alkoholu přibližně po dobu dvou týdnů.

Při další návštěvě může být zahájena léčba přípravkem Selincro u pacientů, kteří po těchto dvou
týdnech měli nadále vysoké DRL podporu adherence k léčbě a snižování spotřeby alkoholu.

Přípravek Selincro je užíván dle potřeby: každý den, kdy si pacient uvědomuje riziko pití alkoholu, má
být užita jedna tableta, pokud možno 1–2 hodiny před předpokládaným pitím. Jestliže pacient začal pít
alkohol bez užití přípravku Selincro, má jednu tabletu užít co nejdříve.

Maximální dávka přípravku Selincro je jedna tableta denně. Přípravek Selincro může být užíván s
jídlem nebo nalačno
V průběhu pivotních studií bylo největší zlepšení zaznamenáno během prvních 4 týdnů. Odpověď
pacienta na léčbu a potřeba pokračující farmakoterapie má být pravidelně vyhodnocována alkoholu, celkové fungování, adherenci k léčbě a jakékoli možné nežádoucí účinky. Klinické údaje
vztahující se k užívání přípravku Selincro za randomizovaných kontrolovaných podmínek jsou
dostupné po dobu 6 až 12 měsíců. Opatrnost je doporučena, pokud je přípravek Selincro předepisován
déle než 1 rok.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti Pro tuto skupinu pacientů se nevyžaduje úprava dávkování
Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin se nevyžaduje úprava dávkování

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater se nevyžaduje úprava dávkování

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Selincro u dětí a dospívajících < 18 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje
Způsob podání

Přípravek Selincro je určen k perorálnímu podání.
Potahovaná tableta musí být polknuta celá.
Potahovaná tableta se nesmí dělit nebo drtit, protože nalmefen může při přímém kontaktu s kůží
vyvolat kožní senzibilizaci