Selenase injekční roztok 500 mcg Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Velikost krabičky / balení 2 [10] x 10 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Selenase injekční roztok 500 μg, injekční roztok 50 μg/ml

Léčivá látka: natrii seleni pentahydricus
500 mikrogramů selenu v 10 ml roztoku pro injekce

Přípravek obsahující selen

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:
Lahvička 10 ml obsahuje 1,665 mikrogramů natrii seleni pentahydricus, což je ekvivalent mikrogramů selenu (50 mikrogramů/ml).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Ostatní složky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda pro injekce

Obsahuje sodné sloučeniny.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

10 lahviček obsahujících po 10 ml roztoku pro injekce

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Cesta podání:
Pro intramuskulární nebo intravenózní použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

–––

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

–––
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

–––

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Biosyn Arzneimittel GmbH
Schorndorfer Strasse 70734 Fellbach
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

91/590/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Léčivý přípravek nelze vydávat bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k použití:
Pro jednorázové použití.
Nepoužitý obsah zlikvidujte.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

přijato>

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Velikost ampulky 10 ml / počet ampulek v balení 2 [10] x 10 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Selenase injekční roztok 500 μg, injekční roztok 50 μg/ml

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

- (viz dále)

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml pro IM nebo IV injekce

6. JINÉ

–––