Sehcat Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Tento dokument je odbornou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného
programu. Odborná informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o
dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.

Před rozhodnutím aplikovat radiofarmaka ženě ve fertilním věku, je důležité zjistit, zda je či není těhotná.
Každou ženu, u které se nedostavila menstruace, je třeba považovat za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
V případě pochybností ohledně možného těhotenství (v případě, že ženě vynechala menstruace, je-li
menstruace nepravidelná atd.), by měly být nabídnuty pacientce alternativní metody, které nepoužívají
ionizující záření (pokud existují).

Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné údaje o užívání tohoto přípravku u těhotných žen. Reprodukční studie na zvířatech
nebyly provedeny.

Radionuklidová vyšetření u těhotných žen způsobují i radiační zátěž plodu. V průběhu těhotenství by proto
měla být prováděna pouze nezbytná vyšetření, kdy pravděpodobný přínos výrazně převyšuje riziko
způsobené matce a plodu.

Kojení
Před podáním radioaktivního léčivého přípravku matce, která kojí, je nutno vzít v úvahu, zda je možné
vyšetření odložit, až matka přestane kojit a zda je volba radiofarmaka nejvhodnější, pokud se vezme v úvahu
vylučování aktivity do mateřského mléka. Pokud je podání nezbytné, mělo by být kojení přerušeno.
Mateřské mléko by mělo být odsáto a zlikvidováno asi ve třech až čtyřech hodinách po podání [75Se] kyseliny
tauroselcholové. Po uplynutí této doby je možné se ke kojení vrátit.