Sasah Dávkování a způsob podání

Dávkování

Použití u dospělých
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg (tato síla je
dostupná v jiných lékových formách). Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená
četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je přípravek Sasah užit současně s jídlem, může dojít ke
zpoždění účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).

Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávkování.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Dávkování popsané v odstavci “Použití u dospělých” se vztahuje na pacienty s lehkou nebo středně těžkou
poruchou ledvin (clearance kreatininu = 30-80 ml/min).

Protože clearance sildenafilu je u pacientů s těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)
snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg (tato síla je dostupná v jiných lékových formách). Podle
účinnosti a snášenlivosti lze dle potřeby dávku postupně zvýšit až na 100 mg.

Pacienti s poruchou funkce jater
Protože clearance sildenafilu je u pacientů s poruchou jater (např. cirhóza) snížena, doporučuje se zahájit
léčbu dávkou 25 mg (tato síla je dostupná v jiných lékových formách). Podle účinnosti a snášenlivosti lze
dle potřeby dávku postupně zvýšit až na 100 mg.

Pediatrická populace
Přípravek Sasah není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Použití s jinými léčivými přípravky

S výjimkou ritonaviru, jehož současné užití se sildenafilem není doporučeno (viz bod 4.4), má být u
pacientů, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP3A4 jako počáteční dávka užita dávka 25 mg (tato
síla je dostupná v jiných lékových formách) (viz bod 4.5).

Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, mají být pacienti léčení alfa-blokátory stabilizováni na této
léčbě z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze. Kromě toho je třeba zvážit zahájení
léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz body 4.4. a 4.5).

Způsob podání
Přípravek Sasah je ve formě 50mg filmu dispergovatelného v ústech. V případě potřeby může být také
užíván s vodou.

Film dispergovatelný v ústech je balen v třívrstvém laminovaném hliníkovém sáčku. Pacienti mají být
poučeni, aby film ze sáčku nerozbalovali dříve, než těsně před užitím. Sáček je třeba otevřít suchýma rukama
a film položit na jazyk, kde se rozpustí a poté polkne se slinami.

Pokyn pro použití
Důležité: Nedotýkejte se filmu mokrýma rukama.


Pokyny k použití:
Krok 1. Držte sáček zadní stranou k sobě. Najděte šipku v levém horním rohu sáčku a držte ji směrem
vzhůru. Sáček je z této strany pouze částečně zapečetěn mezi dvěma odchlíplými foliemi.

Krok 2. Uchopte dva odchlíplé rohy folie v místě šipky. Jemným pohybem začněte od sebe folie odtahovat,
a tím je oddělovat.

Krok 3. Pokračujte v jemném otevírání obou vrstev folie sáčku, až je od sebe téměř úplně oddělíte. Film
dispergovatelný v ústech je již uvnitř patrný. K vyjmutí filmu není nutné sáček zcela roztrhnout.

Krok 4, 5 a 6. Opatrně vyjměte film dispergovatelný v ústech ze sáčku a položte si jej na špičku jazyka.
Film se rozpustí během několika sekund.