Sarten 10 Pro děti, pediatrická populace

Děti a dospívající ve věku od 6 do 18 let:
Doporučená počáteční dávka olmesartan-medoxomilu u děti ve věku od 6 do 18 let je 10 mg
olmesartan-medoxomilu jednou denně. U dětí, jejichž krevní tlak není po této dávce dostatečně
upraven, může být dávka olmesartan-medoxomilu zvýšena na 20 mg jednou denně. Pokud je potřebné
další snížení krevního tlaku, u dětí s hmotností ≥ 35 kg může být dávka olmesartan-medoxomilu
zvýšena až na 40 mg. U dětí s hmotností <35 kg, denní dávka nesmí přesáhnout 20 mg.

Ostatní pediatrické populace:
Bezpečnost a účinnost olmesartan-medoxomilu u dětí ve věku od 1 do 5 let nebyla zatím stanovena.
V současné době dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale nelze určit žádná doporučení
ohledně dávkování.

Z důvodu obav ohledně bezpečnosti a chybějících dat není olmesartan-medoxomil určen k použití u dětí
ve věku do 1 roku.

Způsob podání
Pro zlepšení compliance se doporučuje užívat přípravek Sarten každý den přibližně ve stejnou dobu,
s jídlem nebo nezávisle na něm, např. při snídani. Tablety se polykají a zapíjejí dostatečným
množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Tablety se nesmí žvýkat.

4.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Obstrukce žlučových cest (viz bod 5.2).
Současné užívání přípravku Sarten s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s
diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body