Sandimmun neoral Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Tokoferol-alfa
Bezvodý ethanol
Propylenglykol
Čištěný kukuřičný olej
Glyceromakrogol-hydroxystearát / hydrogenricinomakrogol 2000


6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.


6.3 Doba použitelnosti

roky
Spotřebujte do 2 měsíců po prvním otevření.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Sandimmun Neoral perorální roztok uchovávejte při teplotě 15-30 °C, ale pokud možno nikoli pod °C po dobu více jak 1 měsíc, protože roztok obsahuje mastné složky přírodního původu, které mají
tendenci tuhnout při nízkých teplotách. Při teplotě pod 20 °C se může vytvořit želé podobná
konzistence, která je však reverzibilní, pokud je před použitím roztok skladován při teplotách do
30 °C. Mohou být pozorovány drobné vločky nebo mírný sediment. Tyto jevy nemají vliv na účinnost
a bezpečnost přípravku, dávkování pomocí pipety zůstane přesné. Podmínky uchovávání po prvním
otevření léčivého přípravku viz bod 6.3.


6.5 Druh obalu a obsah balení

50 ml šroubovací lékovka z hnědého skla s hliníkovým odtrhávacím uzávěrem a pryžovou zátkou.
Dávkovací sada je součástí balení.

Velikost balení: 50 ml.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

K balení přípravku Sandimmun Neoral perorální roztok jsou přiloženy dvě stříkačky k odměření
dávek. Stříkačka o objemu 1 ml je určena k odměření dávek do 1 ml (každý stupeň 0,05 ml odpovídá
mg cyklosporinu). Stříkačka o objemu 4 ml je určena k odměření dávek vyšších než 1 ml až do
objemu 4 ml (každý stupeň 0,1 ml odpovídá 10 mg cyklosporinu).


První použití přípravku Sandimmun Neoral perorální roztok
1. Odklopte kryt ve středu kovového uzávěru.

2. Odstraňte kompletně celý kovový uzávěr.


3. Odstraňte šedou zátku a vyhoďte ji.

4. Zatlačte kanylu s bílým uzávěrem pevně do hrdla lahvičky.

5. Podle velikosti předepsaného objemu vyberte odpovídající
stříkačku. Pro objem do 1 ml použijte stříkačku o objemu 1 ml,
pro objem větší než 1 ml použijte stříkačku o objemu 4 ml.
Na bílý uzávěr nasaďte ústí stříkačky.

6. Natáhněte předepsaný objem do stříkačky (poloha spodního
kroužku pístu na stupnici souhlasí s předepsaným objemem).