Salvudex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Intratekální anestezii mají provádět pouze lékaři s potřebnými znalostmi a zkušenostmi.
Procedury regionální nebo lokální anestezie mají být vždy prováděny na náležitě vybavených
pracovištích s odborným personálem. Okamžitě k dispozici má být zařízení a přípravky pro resuscitaci
a neustále musí být přítomný anesteziolog.

Je třeba poznamenat, že spinální anestezie někdy může způsobit rozsáhlé blokády s paralýzou
mezižeberních svalů a bránice, zejména u těhotných žen.

Opatrnosti je třeba u pacientů s AV blokádou stupně II nebo III, protože lokální anestetika mohou
snížit vodivost myokardu.
Pacienti v celkově špatném zdravotním stavu v důsledku stárnutí nebo jiných kompromitujících
faktorů, jako je pokročilá jaterní nebo renální dysfunkce, vyžadují zvláštní pozornost.
Pacienti léčení antiarytmiky třídy III (např. amiodaron) mají být pečlivě sledování a má být zváženo
monitorování EKG, protože účinky na srdce mohou být aditivní.

Intratekální anestezie může vyvolat hypotenzi a bradykardii. Riziko těchto účinků lze snížit například
injekčním podáním vazopresorika. Hypotenze má být okamžitě léčena intravenózním podáním
sympatomimetika, v případě potřeby opakovaně.

Stejně jako všechna lokální anestetika může bupivakain vyvolat akutní toxické účinky na centrální
nervový systém a kardiovaskulární systém, pokud jeho použití vede k vysokým koncentracím v krvi.
To je zvláště případ po neúmyslném intravaskulárním podání nebo injekci do vysoce
vaskularizovaných oblastí.

V souvislosti s vysokými systémovými koncentracemi bupivakainu byly hlášeny případy ventrikulární
arytmie, ventrikulární fibrilace, náhlého kardiovaskulárního kolapsu a úmrtí. Při dávkách obvykle
používaných pro intratekální anestezii se vysoké systémové koncentrace neočekávají.

Vzácným, ale závažným nežádoucím účinkem spinální anestezie je prodloužená nebo totální spinální
blokáda, která má za následek kardiovaskulární a respirační depresi. Kardiovaskulární deprese je
způsobena rozsáhlou blokádou sympatiku, která může vyústit v hypotenzi a bradykardii, případně až
v srdeční selhání. Útlum dýchání může být způsoben blokádou nervů inervujících dýchací svaly
včetně bránice.

U starších pacientů a pacientek v pokročilém stadiu těhotenství existuje zvýšené riziko vysoké nebo
totální spinální blokády, která má za následek kardiovaskulární a respirační depresi. Proto má být
u těchto pacientů dávka snížena.

Ve vzácných případech může spinální anestezie způsobit neurologické poškození s parestezií,
anestezií, motorickou slabostí a paralýzou. Někdy jsou tato poškození trvalá. Předpokládá se, že
neurologická postižení jako je roztroušená skleróza, hemiplegie, paraplegie a neuromuskulární
poruchy, nejsou nepříznivě ovlivněny intratekální anestezií, ale vyžadují pozornost. Před zahájením
léčby má být zhodnocen poměr přínosu a rizika.

Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v ampulce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.