Salbutamol wzf polfa Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence MedDRA: velmi časté
(≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Tabulka 1. Nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingových hlášení
Třídy orgánových systémů Velmi
časté

Časté Méně časté Vzácné Velmi
vzácné
Poruchy nervového systému neklid a
třes
(20%)
bolest hlavy
(7%),
nespavost,
slabost,
závratě (2%)
ospalost,
podrážděnost

Srdeční poruchy tachykardie,
palpitace (5%)
hrudní diskomfort,
periferní
vazodilatace,
zarudnutí pokožky

Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
svalové křeče
(3%)

Gastrointestinální poruchy nevolnost
(2%)

Poruchy ledvin a močových cest dysurie

Ve vzácných případech přecitlivělosti na salbutamol se může objevit kopřivka, vazomotorický otok,
vyrážka, křeče průdušek, kolaps, snížený krevní tlak a otok hrtanu.
Vzácně se objevuje hypokalemie.
Salbutamol, podobně jako jiná sympatomimetika, může mít také následující nežádoucí účinky: vysoký
krevní tlak, bolesti na hrudi, zvracení, stimulace centrální nervové soustavy, suchost nebo podráždění
sliznice dutiny ústní a hltanu.
Obvykle tyto reakce samy ustupují a není nutné přerušit léčbu, v některých případech je však nutné
přechodně snížit dávku a pak ji postupně zvyšovat k optimální dávce.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek