Ruconest Dávkování a způsob podání

Podávání přípravku Ruconest má být zahájeno pod vedením a dohledem lékaře se zkušenostmi
s diagnostikou a léčbou hereditárního angioedému.

Dávkování u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 2 let a více
Tělesná hmotnost do 84 kg
- Jedna intravenózní injekce s obsahem 50 j./kg tělesné hmotnosti.

Tělesná hmotnost 84 kg a vyšší
- Jedna intravenózní injekce s obsahem 4200 j.
Ve většině případů k léčbě akutního záchvatu angioedému postačuje jedna dávka přípravku Ruconest.
V případě nedostatečné klinické odpovědi lze podat dodatečnou dávku do 4200 j.
- U dospělých a dospívajících lze podat další dávku, pokud po uplynutí 120 minut u pacienta nedojde
k adekvátní odpovědi.
- U dětí lze podat další dávku, pokud po uplynutí 60 minut u pacienta nedojde k adekvátní odpovědi.

Během 24 hodin se nemají podávat více než dvě dávky.

Výpočet dávky
Zjistěte tělesnou hmotnost pacienta.

Tělesná hmotnost do 84 kg
- Pro pacienty do 84 kg vypočítejte objem, který je třeba podat, podle vzorce uvedeného níže:

Objem určený
tělesná hmotnost 150 tělesná hmotnost  
Tělesná hmotnost 84 kg nebo vyšší
- Pro pacienty s tělesnou hmotností 84 kg nebo vyšší činí objem, který je třeba podat, 28 ml, což
odpovídá 4200 j.
Pediatrická populace
Ruconest lze používat u pediatrických pacientů Bezpečnost a účinnost přípravku Ruconest u dětí mladších 2 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici
žádné klinické údaje.

Starší pacienti U pacientů starších 65 let jsou k dispozici omezené údaje.
Neexistuje žádné odůvodnění, proč by měli pacienti starší 65 let reagovat na přípravek Ruconest
odlišně.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí žádné úpravy dávky, neboť konestat alfa není
vylučován ledvinami.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti s přípravkem
Ruconest. Porucha funkce jater může prodloužit plazmatický poločas konestatu alfa, není to však
považováno za klinicky významné. Nelze učinit žádná doporučení pro úpravu dávky.

Způsob podání
K intravenóznímu podání.
Přípravek Ruconest má být podáván zdravotnickým pracovníkem.
Návod k rekonstituci přípravku Ruconest před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Požadovaný objem rekonstituovaného roztoku se podává ve formě pomalé intravenózní injekce po
dobu přibližně 5 minut.